Warning !! This is not a Production environment. You are currently in the test environment. Use this link to access the Champion Production site.

Добре дошли на страницата на АстраЗенека България

Можете да използвате този сайт, за да съобщите нежелано лекарствено събитие или оплакване от качеството за продукти на АстраЗенека, Алексион (отдел за редки болести на АстраЗенека) и други АстраЗенека компании, съгласно известието за поверителност на данните, включено в уебсайтовете на съответните компании. Можете също така да изпратите запитване за медицинска информация за горепосочените продукти.

Ако съобщавате за нежелано събитие/оплакване от качеството на продукт, изберете държавата, в която е настъпило нежеланото събитие/оплакването от качеството на продукта, независимо от Вашето местоположение.

С какво можем да Ви помогнем?

Изберете всичко приложимо

Нежеланите лекарствени събития се наричат понякога странични ефекти и представляват нежелани или неочаквани събития или реакции към лекарство или устройство.

Запитванията за медицинска информация са медицински или научни въпроси, свързани с нашите лекарствени продукти и устройства.

Оплакванията от качеството на продукт се отнасят до физически проблем с лекарство или устройство и/или неговата опаковка.

Моля, изберете опция

Съобщаване на нежелано лекарствено събитие

Нежеланите лекарствение събития се наричат понякога странични ефекти и представляват нежелани или неочаквани събития или реакции към лекарство.

Регистриране на запитване за медицинска информация

Запитванията за медицинска информация са медицински или научни въпроси, свързани с нашите лекарствени продукти и устройства.

Съобщаване на оплакване от качеството на продукт

Оплакванията от качеството на продукт се отнасят до физически проблем с лекарство или устройство и/или неговата опаковка.

Кое от изброените се отнася за Вас?

Аз съм...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

(Моля, посочете тази опция само ако сте сигурни, че нежеланото събитие е изпитано в рамките на Програма на АстраЗенека за ранен достъп [Early Access Program (EAP)], Програма за ранен достъп на индивидуалeн пациент [Single Patient Compassionate Use (SiPCU)], Достъп до лечение след клинично изпитване [Post Trial Access (PTA)] или Програма за глобален достъп до лечение [Global Access to Medicine (GATM)]).

AstraZeneca Medical

Информация за пациента

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Пациентски идентификационен номер, предоставен от АстраЗенека. За Програми за ранен достъп и Достъп до лечение след клинично изпитване това би могло да бъде D-код (или друг код, предоставен от АстраЗенека), за състрадателна употреба от един пациент, моля впишете "SiPCU", за Програма за глобален достъп, моля впишете "GATM". Ако не сте сигурни, моля, свържете се с Вашето контактно лице в АстраЗенека.

Идентификационен код на конкретния пациент, който е изпитал нежеланото събитие. Ако не сте сигурни, моля свържете се с Вашето контактно лице в АстраЗенека.

Информация за контакт

Демографски данни

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Ръст

Тегло

Ръст

Тегло

Дата на последна менструация
Термин

Информация за съобщителя

Изглежда се свързвате с нас от името на медицински специалист. Моля, представете подробности за себе си.

Медицински специалист

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Информация за контакт

Болногледач

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Информация за контакт

Вашата информация

Кое най-добре описва ролята ви в Астразенека?

Аз съм...

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Първоначална дата на узнаване от АстраЗенека *

От доставчиците на услуги за програми за организирано събиране на данни (напр. Маркетингово проучване, Програма за подпомагане на пациенти) се изисква да въведат в този раздел ID: идентификатор на пациента или референтен идентификатор на доставчика. Моля, посочете ясно коя информация се предоставя - идентификатор на пациента или референтен идентификатор на доставчика, както следва: "Pat ID: [xxx]" или "Ref ID: [yyy]"; и се уверете, че въведените данни не надвишават 20 знака. Ако са предоставени и двата идентификатора, моля, впишете ги единствено в полето за свободен текст (раздел "Връзка между лекарство и нежелано събитие"), както следва: "Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]".

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Информация за пациента

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Пациентски идентификационен номер, предоставен от АстраЗенека. За Програми за ранен достъп и Достъп до лечение след клинично изпитване това би могло да бъде D-код (или друг код, предоставен от АстраЗенека), за състрадателна употреба от един пациент, моля впишете "SiPCU", за Програма за глобален достъп, моля впишете "GATM". Ако не сте сигурни, моля, свържете се с Вашето контактно лице в АстраЗенека.

Идентификационен код на конкретния пациент, който е изпитал нежеланото събитие. Ако не сте сигурни, моля свържете се с Вашето контактно лице в АстраЗенека.

Информация за контакт

Демографски данни

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Ръст

Тегло

Ръст

Тегло

Дата на последна менструация
Термин

Болногледач

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Информация за контакт

Информация за съобщителя

Изглежда се свързвате с нас от името на медицински специалист. Моля, представете подробности за себе си.

Медицински специалист

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Информация за контакт

Информация за пациента

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Пациентски идентификационен номер, предоставен от АстраЗенека. За Програми за ранен достъп и Достъп до лечение след клинично изпитване това би могло да бъде D-код (или друг код, предоставен от АстраЗенека), за състрадателна употреба от един пациент, моля впишете "SiPCU", за Програма за глобален достъп, моля впишете "GATM". Ако не сте сигурни, моля, свържете се с Вашето контактно лице в АстраЗенека.

Идентификационен код на конкретния пациент, който е изпитал нежеланото събитие. Ако не сте сигурни, моля свържете се с Вашето контактно лице в АстраЗенека.

Информация за контакт

Демографски данни

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Ръст

Тегло

Ръст

Тегло

Дата на последна менструация
Термин

Медицински специалист

Данни за медицинския специалист

Информация за контакт с медицинския специалист

Моля, посочете поне един метод за контакт

Информация за лекарството/устройството

Моля, добавете всяко лекарство/устройство отделно, като използвате бутона "Добавяне на лекарство/устройство"

Report adverse events or product quality issues for Zegfrovy (sunvozertinib) to Dizal Pharmaceutical Co., Ltd. at 1-855-482-0653.

Report adverse events or product quality issues for Zegfrovy (sunvozertinib) to Dizal Pharmaceuticals Co., Ltd. at +86 400 6028 519.

Срок на годност

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Продължителност на приложението

Начална дата

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Крайна дата

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Допълнителна информация за ваксинацията

Първа доза

Срок на годност

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Дата на приложение

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Първа доза

Втора доза

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Първа доза

Втора доза

Информация за събитието

Моля, посочете отделните нежелани събития, като използвате бутона "Добавяне на събитие".

Ако информацията за докладваното нежелано събитие надвишава броя знаци, моля, включете останалата информация в полето за свободен текст по-долу (Раздел "Допълнителна информация", под "Връзка между лекарство и нежелано събитие").

Дати на настъпване на събитието

Начална дата

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Крайна дата

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Продължителност на събитията
Това поле е задължително

Избор на критерии, приложими за това събитие

Изберете всичко приложимо. Оставете празно, ако никое твърдение не е приложимо.

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Може да изисква медицински/хирургична интервенция за предотвратяване на смърт, увреждане, вродена аномалия или вроден дефект.

Допълнителна информация за смъртта

Дата на смъртта

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Хоспитализация

Дата на приемане

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Дата на изписване

Ако точната дата не е известна, моля, въведете месец и година или само година.

Връзка между лекарство и нежелано събитие

Моля, предоставете допълнителна информация, ако смятате, че събитието и лекарството/устройството са свързани.

Please change on the Product page if this is incorrect

Моля, изберете опция

Моля, изберете опция

Кое нежелано събитие смятате, че е свързано с това лекарство/устройство?*

Вашият медицински въпрос

Дата за предоставяне на отговора

Оплакване от качеството на продукта

Report adverse events or product quality issues for Zegfrovy (sunvozertinib) to Dizal Pharmaceutical Co., Ltd. at 1-855-482-0653.

Report adverse events or product quality issues for Zegfrovy (sunvozertinib) to Dizal Pharmaceuticals Co., Ltd. at +86 400 6028 519.

Срок на годност

Ускорени разследвания са запазени за изключително сериозни оплаквания от качеството, които имат потенциал да причинят риск за пациентите и/или изискват бързо уведомяване на регулаторните органи.

Дата на откриване на дефекта

Опишете естеството и детайлите на оплакването, както и обстоятелствата, които водят до откриването.

Кога и колко дълго сте имали проблем с продукта?

Преди, по време на или след употреба на продукта е възникнал проблемът с качеството?

Ако продуктът е наличен, моля задръжте го за 21 дни, считано от днес. АстраЗенека може да изиска продукта като част от проверката за качество.

Адрес, до който ще бъде изпратено писмо за връщане на продукта

Моля, помогнете ни да разберем подробностите, свързани с Вашето оплакване от качеството, като отговорите на следните въпроси*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Благодарим Ви, че ни помогнахте да разберем по-добре подробностите.

Моля да предоставите информация за дефекта в раздела „Кажете ни за Вашето оплакване“.

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Ако съобщителят е дал съгласие да бъде потърсен, АстраЗенека може да се свърже с него чрез криптиран имейл, изпратен посредством инструмента Proofpoint, за да поиска допълнителна информация.