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Bem-vindo ao Departamento Médico da AstraZeneca

Você pode utilizar esta página para reportar eventos adversos ou reclamações de qualidade de produtos da AstraZeneca, e outras empresas AstraZeneca de acordo com a declaração de privacidade incluída nos respectivos websites. Pode também solicitar informações médicas para os produtos mencionados acima.

Se você está reportando um Evento Adverso ou uma Reclamação de Qualidade de Produto, selecione onde o Evento Adverso ou a Reclamação de Qualidade de Produto ocorreu, de acordo com a sua localização.

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Os eventos adverso são também conhecidos como efeitos colaterias, e são considerados eventos indesejados ou inesperados ou reações adversas a um medicamento ou dispositivo.

As informações médicas são questões médicas ou científicas relacionadas aos nossos medicamentos e dispositivos.

As reclamações de qualidade do produto estão relacionadas a um problema físico com um medicamento ou um dispositivo e/ou com sua embalagem.

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Os eventos adversos são, por vezes, conhecidos como efeitos colaterais indesejados ou inesperados ou reações adversas a um medicamento.

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If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

(Selecione esta opção apenas se o evento adverso ocorreu durante sua participação em um: Programa de Acesso Expandido (EAP - Early Access Program), Uso Compassivo ou Fornecimento de Medicamento Pós-Estudo (PTA - Post Trial Access))

AstraZeneca Medical

Informações do paciente

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Número de identificação do programa fornecido pela AstraZeneca.Para Programas de Acesso Expandido/ Uso Compassivo/ Fornecimento Pós-Estudo, pode ser um código D (ou outro código fornecido pela AstraZeneca).

Código de identificação específico do paciente que apresentou o evento adverso. Se não tiver certeza, por favor contacte a AstraZeneca.

Informações para contato

Dados Demográficos

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Altura

Peso

Altura

Peso

Data da última menstruação
Data prevista para o parto

Informações do Relator

Parece que você está entrando em contato em nome de um Profissional da Saude. Por favor, forneça detalhes sobre você.

Profissional da saude

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Cuidador

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Informações para contato

Suas informações

Qual a sua função ou papel na Astrazeneca?

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Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Data de conhecimento inicial AZ *

Solicitamos que os fornecedores de Programas de Coletas de Dados Orgfanizada, como Programas de Suporteao Paciente, Pesquisa de Mercado, Estudo Não-Intervencionais, etc, preencham este campo informando o número de identificação do paciente (Patient ID) ou o número de referência do fornecedor (Vendor Reference ID), e especifiquem claramente qual dos dados está sendo incluído. Utilize um dos formatos a seguir:

Para informar apenas o Patient ID, escreva: "ID Pat: [xxx]"

Para informar apenas o Vendor Reference ID, escreva: "Ref ID: [yyy]"

Atenção: Certifique-se de que o dado registrado não ultrapasse o limite de 20 caracteres.

Caso seja necessário fornecer ambos os identificadores, inclua-os exclusivamente no campo de texto livre localizado na seção “Relação entre Medicação e Evento” da seguinte forma:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Informações do paciente

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Número de identificação do programa fornecido pela AstraZeneca.Para Programas de Acesso Expandido/ Uso Compassivo/ Fornecimento Pós-Estudo, pode ser um código D (ou outro código fornecido pela AstraZeneca).

Código de identificação específico do paciente que apresentou o evento adverso. Se não tiver certeza, por favor contacte a AstraZeneca.

Informações para contato

Dados Demográficos

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Altura

Peso

Altura

Peso

Data da última menstruação
Data prevista para o parto

Cuidador

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Informações do Relator

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Profissional da saude

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Informações do paciente

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Código de identificação específico do paciente que apresentou o evento adverso. Se não tiver certeza, por favor contacte a AstraZeneca.

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Dados Demográficos

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Altura

Peso

Altura

Peso

Data da última menstruação
Data prevista para o parto

Profissional da saude

Detalhes do Profissional da Saúde

Informações de contato do Profissional da Saúde

Forneça pelo menos uma forma de contato

Evento Adverso Relacionado à Medicação/Dispositivo

Por gentileza, selecione cada medicação/dispositivo, separadamente usando botão Adicionar Medicação/Dispositivo

Data de validade

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Datas dos medicamentos

Data de início

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Data de término

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Detalhes da vacinação

Dose 1

Data de validade

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Data que o paciente recebeu a vacinação

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Dose 1

Dose 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Dose 1

Dose 2

Informações do Evento

Liste eventos adversos individuais usando o "botão " para adicionar um evento.

Se as informações sobre o evento adverso relatadas excederem o número de caracteres, inclua as informações restantes na caixa de texto livre (Associação ou Informação Adicional) na seção abaixo.

Datas em que este evento ocorreu

Data de início

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Data de término

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Duração do evento
Este campo é obrigatório

Selecione os critérios aplicáveis para este evento

Selecione todos os que se aplicam, deixe em branco se nenhum for aplicável

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Pode exigir intervenção médico/cirúrgica para prevenir a morte, deficiência, anomalia congênita ou defeito congênito.

Detalhes da morte

Data do óbito

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Hospitalização

Data de admissão hospitalar

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Data da alta hospitalar

Se a data exata for desconhecida, insira mês e ano ou apenas ano.

Medicação & Relação com o Evento

Por favor, forneça detalhes se você acredita que algum medicamento / dispositivo estejam associados ao evento adverso.

Please change on the Product page if this is incorrect

Selecione uma opção

Selecione uma opção

Qual(is) evento(s) adverso(s) você acha que estão associados a este medicamento / dispositivo?*

Sua solicitação médica

Data de retorno ao cliente

Reclamação de qualidade

Data de validade

As investigações urgentes são reservadas para PQCs extremamente graves que tenham potencial para causar risco aos pacientes e/ou exigir notificação rápida às autoridades reguladoras.

Data de início do defeito

- Descrever a natureza e os detalhes da queixa e as circunstâncias que te levaram à reclamação.

-Quando e por quanto tempo você identificou o problema com o produto?

- O problema de qualidade ocorreu antes, durante ou após o uso do produto?

Se uma amostra estiver disponível, por favor, mantenhe-a por 21 dias a partir de hoje. AstraZeneca pode solicitar a amostra como parte de nossa investigação.

Endereço para onde será enviada a amostra de devolução

Ajude-nos a entender os detalhes da sua reclamação respondendo às seguintes perguntas*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Obrigado por nos ajudar a entender os detalhes.

Forneça informações sobre a reclamação de qualidade seção "Conte-nos sobre sua reclamação".

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Caso o relator tenha dado consentimento para ser contatado, a AstraZeneca poderá entrar em contato com ele para solicitar mais informações por meio de um e-mail criptografado enviado pela ferramenta Proofpoint.