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Bienvenue chez AstraZeneca Medical !

Vous pouvez utiliser ce site pour signaler des événements indésirables ou des plaintes sur la qualité des produits d'AstraZeneca, d'Alexion (société spécialisée dans les maladies rares d'AstraZeneca) et d'autres sociétés d'AstraZeneca conformément à l'avis de confidentialité inclus dans ses sites Web. Vous pouvez également demander des informations médicales pour les produits mentionnés ci-dessus.

Si vous signalez un événement indésirable ou une plainte concernant la qualité d'un produit, sélectionnez le pays où l'événement indésirable ou la plainte concernant la qualité du produit s'est produit, quel que soit votre emplacement.

Comment pouvons-nous vous aider ?

Sélectionnez tout ce qui s'applique

Les manifestations indésirables (MI) sont parfois appelées effets secondaires et sont des événements ou des réactions non souhaités ou inattendus à un médicament ou à un dispositif.

Les demandes de renseignements médicaux sont des questions médicales ou scientifiques liées à nos médicaments et dispositifs.

Les plaintes relatives à la qualité du produit concernant un problème physique lié à un médicament ou à un dispositif et/ou à son emballage.

Veuillez sélectionner une option

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Les effets indésirables sont parfois appelés effets secondaires et sont des effets indésirables ou inattendus ou des réactions à un médicament.

Demander des informations médicales

Les demandes de renseignements médicaux sont des questions médicales ou scientifiques liées à nos médicaments et dispositifs.

Signaler une plainte pour la qualité du produit

Les plaintes relatives à la qualité du produit concernant un problème physique lié à un médicament ou à un dispositif et/ou à son emballage.

Lequel vous décrit le mieux ?

Je suis un...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

(Ne sélectionnez cette option que si vous êtes sûr(e) que l'événement indésirable s'est produit dans le cadre d'un programme d'accès précoce (EAP) d'AstraZeneca, d'un accès précoce à un patient unique (SPEA), d'un usage compassionnel pour un patient unique (SiPCU), d'un accès post-essai (PTA) ou d'un accès mondial aux médicaments (GATM)).

AstraZeneca Medical

Information sur le patient

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Numéro d'identification du programme fourni par AstraZeneca ou Alexion l’entité AstraZeneca dédiée aux maladies rares. Pour les EAP et les PTA, il peut s'agir d'un code D (ou d'un autre code fourni par AstraZeneca ou Alexion), pour SiPCU, veuillez saisir « SiPCU », pour GATM, veuillez saisir « GATM ». En cas de doute, veuillez contacter votre contact AstraZeneca ou d'Alexion.

Un code d'identification spécifique pour le patient qui a présenté l'événement indésirable. En cas de doute, veuillez contacter votre contact AstraZeneca ou d'Alexion, l'entité AstraZeneca dédiée aux maladies rares

Coordonnées

Démographie

Si la date exacte est inconnue, veuillez entrer le mois et l'année, ou l'année.

Taille

Poids

Taille

Poids

Dernière date menstruelle
Date d'échéance

Renseignements sur le déclarant

Il semble que vous êtes en train de contacter au nom d'un Professionnel de la Santé. Veuillez fournir des renseignements vous concernant.

Fournisseur de soins de santé

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Coordonnées

Soignant

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Coordonnées

Vos informations

Qu'est-ce qui décrit le mieux votre rôle chez Astrazeneca ?

Je suis un...

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Date de connaissance initiale d'AZ *

Les fournisseurs de programmes de collecte organisée de données, tels que les programmes de soutien aux patients, les études de marché, les études non interventionnelles, etc., sont invités à remplir ce champ avec l'ID de référence locale du fournisseur ou l'ID du patient, et à spécifier clairement les données incluses. Utilisez l'un des formats suivants:

Pour entrer uniquement le numéro d'identification du patient, écrivez: "ID du patch: [xxx]"

Pour entrer uniquement l'ID de référence du fournisseur, écrivez : "ID de référence: [yyy]"

Avertissement : assurez-vous que les données saisies ne dépassent pas la limite de 20 caractères.

S'il est nécessaire de fournir les deux identifiants, incluez-les exclusivement dans le champ de texte libre situé dans la section "Relation entre le médicament et l'événement" comme suit:

"ID de pièce d'identité: [xxx]; ID de référence: [yyy]"

Des informations supplémentaires peuvent être incluses dans (section Relation médicament/événement) pour s'assurer qu'elles ne contiennent pas de données d'informations personnelles.

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Information sur le patient

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Un code d'identification spécifique pour le patient qui a présenté l'événement indésirable. En cas de doute, veuillez contacter votre contact AstraZeneca ou d'Alexion, l'entité AstraZeneca dédiée aux maladies rares

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Poids

Taille

Poids

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Date d'échéance

Soignant

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Démographie

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Poids

Taille

Poids

Dernière date menstruelle
Date d'échéance

Professionnel de la santé

Renseignements sur le professionnel de la santé

Coordonnées du professionnel de la santé

Veuillez fournir au moins une méthode de contact

Manifestation indésirable liée à un médicament / dispositif

Ajoutez chaque médicament / dispositif séparément à l'aide du bouton Ajouter médicament / dispositif

Date d'expiration

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Dates des médicaments

Date de début

Si la date exacte est inconnue, veuillez entrer le mois et l'année, ou l'année.

Date de fin

Si la date exacte est inconnue, veuillez entrer le mois et l'année, ou l'année.

Historique vaccinal

Dose 1

Date de péremption

Si la date exacte est inconnue, veuillez entrer le mois et l'année, ou l'année.

Date de l'administration

Si la date exacte est inconnue, veuillez entrer le mois et l'année, ou l'année.

Dose 1

Dose 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Dose 1

Dose 2

Informations sur l'événement

Veuillez répertorier les événements indésirables individuels à l'aide du bouton "Ajouter un événement".

Si les informations sur les événements indésirables signalés dépassent le nombre de caractères, veuillez inclure les informations restantes dans la zone de texte libre (Relation entre le médicament et l'événement) ci-dessous.

Dates que cet événement a eu lieu

Date de début

Si la date exacte est inconnue, veuillez entrer le mois et l'année, ou l'année.

Date de fin

Si la date exacte est inconnue, veuillez entrer le mois et l'année, ou l'année.

Durée de l'événement
Ce champ est obligatoire

Sélectionner les critères applicables à cet événement

Sélectionnez tout ce qui s'applique, laissez vide si aucun n'est applicable

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Peut nécessiter une intervention médicale/chirurgicale pour prévenir la mort, l'invalidité, une anomalie congénitale ou une anomalie congénitale.

Détails de la mort

Date du décès

Si la date exacte est inconnue, veuillez entrer le mois et l'année, ou l'année.

Hospitalisation

Date d'admission

Si la date exacte est inconnue, veuillez entrer le mois et l'année, ou l'année.

Date de décharge

Si la date exacte est inconnue, veuillez entrer le mois et l'année, ou l'année.

Lien entre Médicament & Événement

Veuillez fournir des détails si vous pensez qu'il y a un lien entre un médicament / dispositif et une manifestation indésirable.

Please change on the Product page if this is incorrect

Veuillez sélectionner une option

Veuillez sélectionner une option

Quelle(s) manifestation(s) indésirable(s) pensez-vous être associée(s) à ce médicament / dispositif?*

Votre question médicale

Date d'échéance au client

Plainte de Qualité

Date d'expiration

Le processus d’enquête accélérée est réservé aux plaintes concernant la qualité des produits d’une extrême gravité, qui sont associées à un risque pour les patients ou qui doivent être rapidement communiquées aux autorités réglementaires.

Date de début du défaut

- Décrire la nature et les détails de la plainte ainsi que les circonstances qui ont mené à la découverte.

- Le problème de qualité est-il survenu avant, pendant ou après l'utilisation du produit?

Si un échantillon est disponible, veuillez le conserver pendant 21 jours à partir d'aujourd'hui. AstraZeneca peut demander l'échantillon dans le cadre de notre enquête.

Adresse où l'enveloppe-réponse sera expédiée

Veuillez nous aider à bien comprendre votre plainte en répondant aux questions suivantes. *

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Merci de nous avoir aidés à mieux comprendre.

Veuillez fournir des renseignements sur le problème dans la section « Formulez votre plainte ».

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Si le déclarant a donné son consentement pour être contacté, AstraZeneca peut contacter le déclarant pour demander des informations supplémentaires par le biais d'un e-mail crypté envoyé via l'outil Mimecast.