Warning !! This is not a Production environment. You are currently in the test environment. Use this link to access the Champion Production site.

Vítejte v AstraZeneca Medical

Tuto stránku můžete použít k nahlášení nežádoucích událostí nebo stížností týkajících se kvality léků společností AstraZeneca, Alexion (divize společnosti AstraZeneca zaměřená na vzácná onemocnění) a dalších společností skupiny AstraZeneca v souladu se sdělením o ochraně osobních údajů, které je uvedeno na webových stránkách společnosti. Můžete také požádat o lékařské informace týkající se výše uvedených léků.

Pokud nahlašujete nežádoucí událost/stížnost na kvalitu přípravku, vyberte zemi, ve které k nežádoucí události/stížnosti na kvalitu přípravku došlo, bez ohledu na zemi, ve které se nacházíte.

S čím vám můžeme pomoci?

Vyberte vše, co platí

Nežádoucí účinky jsou někdy známé jako vedlejší účinky a jsou to nežádoucí nebo neočekávané události nebo reakce na lék či zařízení.

Dotazy týkající se lékařských informací jsou lékařské nebo vědecké otázky týkající se našich léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků.

Stížnosti na kvalitu se týkají faktického problému s léčivým přípravkem nebo zdravotnickým prostředkem a/nebo obalem.

Vyberte prosím možnost

Nahlásit nežádoucí příhodu

Nežádoucí příhody jsou někdy označované jako vedlejší účinky a jsou nežádoucími nebo neočekávanými příhodami nebo reakcemi na podání léčivého přípravku.

Vyžádat lékařské informace

Dotazy týkající se lékařských informací jsou lékařské nebo vědecké otázky týkající se našich léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků.

Nahlásit stížnost na kvalitu přípravku

Stížnosti na kvalitu se týkají faktického problému s léčivým přípravkem nebo zdravotnickým prostředkem a/nebo obalem.

Co vás nejlépe vystihuje?

Já jsem...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

(Tuto možnost vyberte pouze v případě, že jste si jisti, že nežádoucí příhoda nastala v rámci AstraZeneca Programu včasného přístupu (EAP), Programu použití ze soucitu (compassionate use), (Single Patient Compassionate Use, SiPCU), Programu Post Trial Acces (PTA) nebo Programu Global Access to Medicine (GATM)).

AstraZeneca Medical

Informace o pacientovi

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Identifikační číslo programu poskytnuté společností AstraZeneca. Pro EAP a PTA to může být kód D (nebo jiný kód poskytnutý společností AstraZeneca), pro SiPCU zadejte "SiPCU", pro GATM zadejte "GATM". V případě pochybností se obraťte na kontaktní osobu společnosti AstraZeneca.

Identifikační kód konkrétního pacienta, u kterého došlo k nežádoucímu účinku. Pokud si nejste jisti, obraťte se na kontaktní osobu AstraZeneca.

Kontaktní informace

Demografie

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Výška

Hmotnost

Výška

Hmotnost

Poslední datum menstruace
Očekávané datum porodu

Informace o hlásiteli

Vypadá to, že se oslovujete jménem HCP. Uveďte prosím podrobnosti o sobě.

Poskytovatel zdravotní péče

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktní informace

Pečovatel

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktní informace

Vaše informace

Který nejlépe vystihuje vaši roli v Astrazeneca?

Já jsem...

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

AZ počáteční informovaný datum *

Od poskytovatelů ODCP (Organised Data Collection Program; např. MR, PSP) se vyžaduje, aby v této části zadali buď identifikační kód (ID) pacienta, nebo referenční ID přiřazené poskytovateli. Jasně prosím specifikujte, které informace uvádíte, zda ID pacienta nebo referenční ID poskytovatele, a to následovně: „Pat ID: [xxx]“ nebo „Ref ID: [yyy]“ a ujistěte se, že údaj nepřesahuje 20 znaků a neobsahuje identifikační údaje pacienta (PII). Pokud jsou uvedeny oba identifikátory, zadejte je pouze do volného textového pole (část Léky & události vztah) takto: “Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]”.

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Informace o pacientovi

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Identifikační číslo programu poskytnuté společností AstraZeneca. Pro EAP a PTA to může být kód D (nebo jiný kód poskytnutý společností AstraZeneca), pro SiPCU zadejte "SiPCU", pro GATM zadejte "GATM". V případě pochybností se obraťte na kontaktní osobu společnosti AstraZeneca.

Identifikační kód konkrétního pacienta, u kterého došlo k nežádoucímu účinku. Pokud si nejste jisti, obraťte se na kontaktní osobu AstraZeneca.

Kontaktní informace

Demografie

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Výška

Hmotnost

Výška

Hmotnost

Poslední datum menstruace
Očekávané datum porodu

Pečovatel

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktní informace

Informace o hlásiteli

Vypadá to, že se oslovujete jménem HCP. Uveďte prosím podrobnosti o sobě.

Poskytovatel zdravotní péče

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktní informace

Informace o pacientovi

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Identifikační číslo programu poskytnuté společností AstraZeneca. Pro EAP a PTA to může být kód D (nebo jiný kód poskytnutý společností AstraZeneca), pro SiPCU zadejte "SiPCU", pro GATM zadejte "GATM". V případě pochybností se obraťte na kontaktní osobu společnosti AstraZeneca.

Identifikační kód konkrétního pacienta, u kterého došlo k nežádoucímu účinku. Pokud si nejste jisti, obraťte se na kontaktní osobu AstraZeneca.

Kontaktní informace

Demografie

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Výška

Hmotnost

Výška

Hmotnost

Poslední datum menstruace
Očekávané datum porodu

Poskytovatel zdravotní péče

Podrobnosti o poskytovateli zdravotní péče

Kontaktní informace o poskytovateli zdravotní péče

Uveďte alespoň jednu možnost kontaktu

Nežádoucí účinek léku/zdravotnického prostředku

Prosím přidejte každý lék /zdravotnický prostředek samostatně pomocí tlačítka "Přidat lék / zdravotnický prostředek".

Report adverse events or product quality issues for Zegfrovy (sunvozertinib) to Dizal Pharmaceutical Co., Ltd. at 1-855-482-0653.

Report adverse events or product quality issues for Zegfrovy (sunvozertinib) to Dizal Pharmaceuticals Co., Ltd. at +86 400 6028 519.

Doba použitelnosti

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Termíny podávání léčivých přípravků

Datum zahájení

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Datum ukončení

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Detaily vakcinace

Dávka 1

Doba použitelnosti

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Datum podání vakcíny

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Dávka 1

Dávka 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Dávka 1

Dávka 2

Informace o příhodě

Uveďte jednotlivé nežádoucí příhody pomocí tlačítka "Přidat příhodu".

Pokud informace o hlášené nežádoucí události přesahují rozsah pole, vložte prosím zbývající informace do freetextového pole (Léky&Události vztah) v sekci níže.

Datum, kdy k nežádoucí příhodě došlo

Datum vzniku

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Datum odeznění

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Doba trvání příhody
Toto pole je povinné

Vyberte relevantní kritéria pro tuto příhodu

Vyberte vše, co platí, resp. ponechte nevyplněné, pokud se nic nehodí

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Může vyžadovat lékařský/chirurgický zákrok, aby se zabránilo úmrtí, invaliditě, vrozené anomálii nebo vrozené vadě.

Podrobnosti k úmrtí

Datum úmrtí

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Hospitalizace

Datum přijetí

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Datum propuštění

Pokud přesné datum není známo, zadejte prosím měsíc a rok nebo rok.

Léky & události vztah

Pokud se domníváte, že podávaná léčba/zdravotnický prostředek souvisejí s nežádoucí příhodou, uveďte další detaily.

Please change on the Product page if this is incorrect

Vyberte prosím možnost

Vyberte prosím možnost

Které nežádoucí příhody považujete za související s léčbou?*

Váš zdravotní dotaz

Termín odpovědi pro zákazníka

Stížnost kvality

Doba použitelnosti

Prioritní vyhodnocení jsou vyhrazena pro mimořádně závažné stížnosti na kvalitu přípravku, které mohou být rizikem pro pacienty a/nebo vyžadují rychlé oznámení regulačním orgánům.

Datum zahájení závady

Popište povahu a podrobnosti stížnosti a okolnosti, které vedly ke zjištění.

Kdy a jak dlouho jste zaznamenali problém s produktem?

Došlo k problému s kvalitou před, během nebo po použití produktu?

Pokud je vzorek k dispozici, uchovávejte jej ode dneška 21 dní. AstraZeneca si může vyžádat vzorek jako součást našeho vyšetřování.

Adresa, na kterou bude zaslán vrácený vzorek prostřednictvím poštovní zásilky

Pomozte nám prosím porozumět podrobnostem vaší stížnosti zodpovězením následujících otázek.*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Děkujeme, že nám pomáháte lépe porozumět podrobnostem stížnosti.

Uveďte prosím informace o závadě v sekci „Sdělte nám svou stížnost“.

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Pokud hlásitel souhlasil s kontaktováním, AstraZeneca ho může za účelem získání dalších informací kontaktovat skrze zabezpečený email poslaný skrze Proofpoint platformu.