Warning !! This is not a Production environment. You are currently in the test environment. Use this link to access the Champion Production site.

Velkommen til AstraZeneca Medical

Du kan bruge dette websted til at rapportere bivirkninger eller klager over produktkvaliteten for produkter fra AstraZeneca, Alexion (AstraZeneca Rare Disease Company) og andre AstraZeneca-virksomheder i henhold til den privatlivspolitik, der er inkluderet på deres websteder. Du kan også anmode om medicinske information for ovennævnte produkter.

Hvis du rapporterer en bivirkning eller produktklage, skal du vælge det land, hvor bivirkningen eller produktklagen fandt sted, uanset hvor du befinder dig.

Hvad kan vi hjælpe dig med?

Vælg alt, der gælder

Bivirkninger er uønskede eller uventede hændelser eller reaktioner på medicin eller udstyr.

Spørgsmål om medicinsk information er medicinske eller videnskabelige spørgsmål vedrørende vores medicin og enheder.

Klager over produktkvalitet vedrører et fysisk problem med et lægemiddel, enhed og/eller emballagen.

Vælg venligst et alternativ

Rapporter en uønsket hændelse

Uønskede hændelser kaldes nogen gange bivirkninger og er uønskede eller uventede hændelser eller reaktioner på et lægemiddel.

Anmod om medicinsk information

Spørgsmål om medicinsk information er medicinske eller videnskabelige spørgsmål vedrørende vores medicin og enheder.

Rapporter en klage over produktkvalitet

Klager over produktkvalitet vedrører et fysisk problem med et lægemiddel, enhed og/eller emballagen.

Hvilket beskriver dig bedst?

Jeg er en...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

Vælg kun denne mulighed, hvis du er sikker på, at bivirkningen opstod i forbindelse med et AstraZeneca "Early Access Program", "Single Patient Compassionate Use (SiPCU)", "Post Trial Access (PTA)" eller "Global Access to Medicine (GATM)"

AstraZeneca Medical

Patientoplysninger

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Et identifikationsnummer for programmet, oprettet af AstraZeneca. For EAP/PTA kan dette være en D-kode (eller anden kode oprettet af AstraZeneca). For SiPCU skal du indtaste "SiPCU", for GATM skal du indtaste "GATM". Hvis du er usikker, kontakt din kontaktperson på AstraZeneca.

En identifikationskode for den specifikke patient, der oplevede bivirkningen. Hvis du er usikker, bedes du kontakte din kontaktperson hos AstraZeneca.

Kontaktinformation

Demografi

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Højde

Vægt

Højde

Vægt

Sidste menstruationsdato
Terminsdato

Information rapporteret af den sundhedsfaglige person

Det ser ud til, at du kontakter os på vegne af en sundhedsfaglig person. Angiv venligst information om dig selv.

Sundhedsfaglig personale

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktinformation

Omsorgsperson

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktinformation

Dine oplysninger

Hvilket beskriver bedst din rolle hos Astrazeneca?

Jeg er en...

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Dato AZ fik kendskab til hændelsen *

ODCP-leverandører bedes indtaste patient-ID eller leverandørens sagsreference-ID i dette afsnit. Angiv venligst tydeligt, hvilke oplysninger der gives, patient-ID eller leverandørens sagsreference-ID, som følger: "Pat ID: [xxx]" eller "Ref ID: [yyy]"; og sørg for, at din indtastning ikke overstiger 20 tegn. Yderligere oplysninger kan inkluderes i afsnittet «Sammenhængen mellem medicin & hændelsen». Sørg for, at denne information ikke indeholder personhenførbare data.

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Patientoplysninger

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Et identifikationsnummer for programmet, oprettet af AstraZeneca. For EAP/PTA kan dette være en D-kode (eller anden kode oprettet af AstraZeneca). For SiPCU skal du indtaste "SiPCU", for GATM skal du indtaste "GATM". Hvis du er usikker, kontakt din kontaktperson på AstraZeneca.

En identifikationskode for den specifikke patient, der oplevede bivirkningen. Hvis du er usikker, bedes du kontakte din kontaktperson hos AstraZeneca.

Kontaktinformation

Demografi

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Højde

Vægt

Højde

Vægt

Sidste menstruationsdato
Terminsdato

Omsorgsperson

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktinformation

Information rapporteret af den sundhedsfaglige person

Det ser ud til, at du kontakter os på vegne af en sundhedsfaglig person. Angiv venligst information om dig selv.

Sundhedsfaglig personale

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktinformation

Patientoplysninger

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Et identifikationsnummer for programmet, oprettet af AstraZeneca. For EAP/PTA kan dette være en D-kode (eller anden kode oprettet af AstraZeneca). For SiPCU skal du indtaste "SiPCU", for GATM skal du indtaste "GATM". Hvis du er usikker, kontakt din kontaktperson på AstraZeneca.

En identifikationskode for den specifikke patient, der oplevede bivirkningen. Hvis du er usikker, bedes du kontakte din kontaktperson hos AstraZeneca.

Kontaktinformation

Demografi

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Højde

Vægt

Højde

Vægt

Sidste menstruationsdato
Terminsdato

Sundhedsfaglig person

Den sundhedsfaglige person's oplysninger

Kontaktdetaljer for den sundhedsfaglige person

Venligst angiv hvordan du ønsker at blive kontaktet

Information om lægemiddel / enhed

Tilføj hvert lægemiddel/enhed separat med knappen 'Tilføj lægemiddel / enhed'

Udløbsdato

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Dato for brug af medicin

Startdato

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Slutdato

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Detaljer om vaccinationen

Dosis 1

Udløbsdato

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Dato for vaccination

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Dosis 1

Dosis 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Dosis 1

Dosis 2

Information om hændelsen

Angiv hver bivirkning ved at anvende "Tilføj en hændelse"-knappen

Hvis de rapporterede oplysninger om uønskede hændelser overstiger antallet af tegn, bedes du inkludere de resterende oplysninger i afsnittet med fritekst nedenfor. (Medikament og hændelsesforhold) (Sammenhængen mellem medicin & hændelsen).

Datoer for hvornår hændelsen fandt sted

Startdato

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Slutdato

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Varighed af hændelsen
Dette felt er påkrævet

Vælg relevante kriterier for denne hændelse

Vælg alt, der gælder, lad det være tomt, hvis ingen er relevante

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Kan kræve medicinsk/kirurgisk indgreb for at forhindre død, invaliditet, medfødt anomali eller fødselsdefekt.

Dødsfald detaljer

Dato for dødsfald

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Sygehusindlæggelse

Dato for indlæggelse

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Dato for udskrivelse

Hvis den nøjagtige dato er ukendt, venligst angiv måned og år, eventuelt kun år.

Sammenhængen mellem medicin & hændelsen

Venligst angiv oplysninger, hvis du mener, at et lægemiddel/udstyr og en uønsket hændelse er relateret.

Please change on the Product page if this is incorrect

Vælg venligst et alternativ

Vælg venligst et alternativ

Hvilke(n) uønsket/uønskede hændelse(r) anser du for at være relateret til dette lægemiddel/udstyr?*

Dit medicinske spørgsmål

Dato kunden ønsker svar inden

Klage over produktkvalitet

Udløbsdato

Fast Track-undersøgelser er forbeholdt ekstremt seriøse PQC'er, der har potentiale til at forårsage skade på patienter og/eller kræver hurtig anmeldelse til de regulerende myndigheder.

Startdato for fejlen

-Beskriv indholdet og detaljerne i klagen og omstændighederne, som førte til at det blev opdaget.

-Hvornår og hvor længe oplevede/har du oplevet problemet med produktet?

- Opstod problemet før, under eller efter brug af produktet?

Hvis produktet er tilgængelig, venligst opbevar det i 21 dage fra i dag. AstraZeneca kan bede om produktet som en del af vores undersøgelse.

Venligst hjælp os med at forstå detaljerne ved din reklamation ved at besvare følgende spørgsmål*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Tak, fordi du hjælper os med at forstå detaljerne bedre.

Angiv venligst oplysninger om defekten i afsnittet "Fortæl os om din reklamation".

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Hvis personen, der indberetter en bivirkning, har givet samtykke til at blive kontaktet, vil AstraZeneca kontakte vedkommende for at anmode om yderligere oplysninger, hvis det er nødvendigt. Anmodningen om yderligere oplysninger vil blive sendt via krypteret e-mail via Mimecast-tjenesten.