Warning !! This is not a Production environment. You are currently in the test environment. Use this link to access the Champion Production site.

Tervetuloa AstraZenecan Medical-sivustolle

Tällä sivustolla voit raportoida AstraZenecan, Alexionin (AstraZeneca harvinaissairauksien yksikkö) ja muiden AstraZenecan yritysten tuotteiden haittatapahtuman ja/tai tuotevalituksen. Voit myös lähettää lääkeinformaatiokysymyksen. Antamasi tiedot käsitellään tietosuojailmoituksen mukaisesti.

Kun raportoit haittatapahtumaa/tuotevalitusta, valitse se maa missä haittatapahtuma/tuotevalitus tapahtui, riippumatta siitä mikä on oma sijaintisi.

Miten voimme auttaa sinua?

Valitse kaikki, jotka sopivat

Haittatapahtumat ovat haittavaikutuksia, jotka ovat ei-toivottuja tai odottamattomia tapahtumia tai reaktioita lääkkeestä tai laitteesta.

Lääkeinformaatiokysymykset ovat lääketieteellisiä tai tieteellisiä kysymyksiä, jotka liittyvät lääkkeisiimme ja laitteisiimme.

Tuotevalitukset liittyvät tekniseen ongelmaan, joka liittyy lääkkeeseen tai laitteeseen ja/tai sen pakkaukseen.

Valitse vaihtoehto

Raportoi haittatapahtuma

Haittatapahtumat ovat haittavaikutuksia, jotka ovat ei-toivottuja tai odottamattomia tapahtumia tai reaktioita lääkkeelle.

Pyydä lääkeinformaatiota

Lääkeinformaatiokysymykset ovat lääketieteellisiä tai tieteellisiä kysymyksiä, jotka liittyvät lääkkeisiimme ja laitteisiimme.

Raportoi tuotevalitus

Tuotevalitukset liittyvät tekniseen ongelmaan, joka liittyy lääkkeeseen tai laitteeseen ja/tai sen pakkaukseen.

Mikä kuvaa sinua parhaiten?

Minä olen...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

(Valitse tämä vaihtoehto vain jos olet varma, että haittatapahtuma ilmaantui AstraZenecan Early Access Program (EAP), Single Patient Compassionate Use (SiPCU), Post Trial Access (PTA) tai Global Access to Medicine (GATM) -ohjelman yhteydessä.).

AstraZeneca Medical

Tietoa potilaasta

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

AstraZenecan antama referenssi ohjelmalle. EAP-ja PTA-ohjelmalle tämä voi olla D-koodi (tai muu AstraZenecan antama koodi). Jos kyseessä on SiPCU, kirjoita tähän "SiPCU". Jos kyseessä GATM, kirjoita tähän "GATM". Jos et ole varma, ota yhteyttä AstraZeneca yhteyshenkilöösi.

Haittatapahtuman kokeneen potilaan tunnistusnumero. Jos et ole tästä varma, ota yhteyttä AstraZeneca yhteyshenkilöösi.

Yhteystiedot

Henkilötiedot

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Pituus

Paino

Pituus

Paino

Viimeinen kuukautispäivä
Laskettu aika

Terveydenhuollon ammattilaisen tiedot

Näyttää siltä, että otat yhteyttä terveydenhuollon ammattilaisen puolesta. Anna ystävällisesti tietoja itsestäsi.

Terveydenhuollon ammattilainen

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Yhteystiedot

Omaishoitaja

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Yhteystiedot

Sinun tietosi

Mikä parhaiten kuvaa rooliasi AstraZenecassa?

Minä olen...

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Päivämäärä, jolloin asia on tullut AZ:n tietoon *

ODCP-toimijoita pyydetään lisäämään potilas-ID tai toimijan referenssi-ID tähän kohtaan. Merkitsethän selkeästi mikä tieto on lisätty, potilas-ID tai toimijan referenssi-ID, kuten edellä: “Pat ID: [xxx]” tai “Ref ID: [yyy]”; ja varmista ettei tieto ylitä 20 merkkiä. Mikäli molemmat ID:t lisätään, laitathan ne ainoastaan vapaaseen kenttään kohdassa "Lääkityksen ja haittatapahtuman välinen yhteys": seuraavanlaisesti “Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]”.

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Tietoa potilaasta

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

AstraZenecan antama referenssi ohjelmalle. EAP-ja PTA-ohjelmalle tämä voi olla D-koodi (tai muu AstraZenecan antama koodi). Jos kyseessä on SiPCU, kirjoita tähän "SiPCU". Jos kyseessä GATM, kirjoita tähän "GATM". Jos et ole varma, ota yhteyttä AstraZeneca yhteyshenkilöösi.

Haittatapahtuman kokeneen potilaan tunnistusnumero. Jos et ole tästä varma, ota yhteyttä AstraZeneca yhteyshenkilöösi.

Yhteystiedot

Henkilötiedot

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Pituus

Paino

Pituus

Paino

Viimeinen kuukautispäivä
Laskettu aika

Omaishoitaja

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Yhteystiedot

Terveydenhuollon ammattilaisen tiedot

Näyttää siltä, että otat yhteyttä terveydenhuollon ammattilaisen puolesta. Anna ystävällisesti tietoja itsestäsi.

Terveydenhuollon ammattilainen

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Yhteystiedot

Tietoa potilaasta

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

AstraZenecan antama referenssi ohjelmalle. EAP-ja PTA-ohjelmalle tämä voi olla D-koodi (tai muu AstraZenecan antama koodi). Jos kyseessä on SiPCU, kirjoita tähän "SiPCU". Jos kyseessä GATM, kirjoita tähän "GATM". Jos et ole varma, ota yhteyttä AstraZeneca yhteyshenkilöösi.

Haittatapahtuman kokeneen potilaan tunnistusnumero. Jos et ole tästä varma, ota yhteyttä AstraZeneca yhteyshenkilöösi.

Yhteystiedot

Henkilötiedot

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Pituus

Paino

Pituus

Paino

Viimeinen kuukautispäivä
Laskettu aika

Terveydenhuollon ammattilainen

Terveydenhuollon ammattilaisen tiedot

Terveydenhuollon ammattilaisen yhteystiedot

Ilmoita vähintään yksi yhteydenottotapa

Tiedot lääkkeestä / laitteesta

Lisää jokainen lääke / laite erikseen käyttämällä painiketta "lisää lääke / laite"

Report adverse events or product quality issues for Zegfrovy (sunvozertinib) to Dizal Pharmaceutical Co., Ltd. at 1-855-482-0653.

Report adverse events or product quality issues for Zegfrovy (sunvozertinib) to Dizal Pharmaceuticals Co., Ltd. at +86 400 6028 519.

Vanhenemispäivä

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Lääkehoitojen päivämäärät

Alkamispäivä

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Päättymispäivä

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Rokotusta koskevat tiedot

Annos 1

Vanhenemispäivä

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Rokotuspäivämäärä

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Annos 1

Annos 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Annos 1

Annos 2

Haittatapahtuman tiedot

Luettele yksittäiset haittatapahtumat "Lisää tapahtuma "-painikkeella.

Jos ilmoitetut haittavaikutustiedot ylittävät merkkien määrän, kirjoita loput tiedot alla olevaan vapaaseen tekstiruutuun (Lääkityksen ja haittatapahtuman välinen yhteys).

Haittatapahtuman päivämäärät

Alkamispäivä

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Päättymispäivä

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Tapahtuman kesto
Tämä kenttä on pakollinen

Valitse tähän haittatapahtumaan sopivat kriteerit

Valitse kaikki, jotka sopivat, jätä tyhjäksi jos mikään ei ole sopiva

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Saattaa vaatia lääketieteellisiä/kirurgisia toimenpiteitä kuoleman, vammautumisen, synnynnäisen epämuodostuman tai syntymävian estämiseksi.

Kuoleman yksityiskohdat

Kuolinpäivä

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Sairaalahoito

Saapumispäivä

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Lähtöpäivä

Jos tarkka päivämäärä ei ole tiedossa, kirjoita kuukausi ja vuosi tai pelkkä vuosi.

Lääkityksen ja haittatapahtuman välinen yhteys

Anna lisätietoja, jos epäilet, että jokin lääkitys/laite ja haittatapahtuma liittyvät toisiinsa.

Please change on the Product page if this is incorrect

Valitse vaihtoehto

Valitse vaihtoehto

Mikä/mitkä haittatapahtuma(t) mielestäsi liittyvät tähän lääkitykseen/laitteeseen?*

Lääketieteellinen kysymys

Vastauksen eräpäivä

Tuotevalitus

Report adverse events or product quality issues for Zegfrovy (sunvozertinib) to Dizal Pharmaceutical Co., Ltd. at 1-855-482-0653.

Report adverse events or product quality issues for Zegfrovy (sunvozertinib) to Dizal Pharmaceuticals Co., Ltd. at +86 400 6028 519.

Vanhenemispäivä

Nopeutettu selvitys on varattu hyvin vakaville tuotevalitustapauksille, jotka voivat mahdollisesti johtaa potilasriskiin ja/tai ilmoitukseen lääkeviranomaisille.

Tuotevian alkamispäivä

- Kuvaile tuotevalituksen laatua ja yksityiskohtia sekä olosuhteita jotka johtivat havaintoon.

Milloin ja kuinka kauan olet kokenut ongelman tuotteen kanssa?

Onko laatuongelma ilmennyt ennen tuotteen käyttöä, sen aikana vai sen jälkeen?

Mikäli näyte on saatavilla, säilytä se 21 päivän ajan tästä päivästä alkaen. AstraZeneca voi pyytää näytteen osana tutkimustamme.

Tuotevalitukseesi liittyen pyydämme sinua vastaamaan alla oleviin tarkentaviin kysymyksiin*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Kiitos avustasi vastatessasi kysymyksiin, näin voimme paremmin ymmärtää tapahtuneen.

Kerro lisätietoja tuotevalituksesta kohdassa "Kerro meille tuotevalituksestasi".

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Jos ilmoittaja on antanut suostumuksensa yhteydenottoon, AstraZeneca voi ottaa yhteyttä ilmoittajaan ja pyytää lisätietoja salatun sähköpostiviestin kautta, joka lähetetään Proofpoint-työkalun kautta.