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Bem-vindo ao site da AstraZeneca Medical

Pode utilizar este site para notificar acontecimentos adversos ou reclamações de qualidade de medicamentos da AstraZeneca, Alexion (empresa de Doenças Raras da AstraZeneca) e de outras empresas da AstraZeneca, de acordo com a Política de Privacidade disponível nos respetivos sites. Poderá também solicitar informações médicas sobre os medicamentos mencionados acima.

Se estiver a notificar um Acontecimento Adverso/Reclamação de Qualidade relacionada com um produto da AstraZeneca, agradecemos que selecione o país onde o acontecimento adverso/reclamação de qualidade ocorreu, independentemente da sua localização.

Em que podemos ajudá-lo?

Selecionar tudo o que se aplica

Os acontecimentos adversos são por vezes conhecidos por efeitos secundários, e são acontecimentos indesejados ou inesperados ou reações a um medicamento ou dispositivo.

Os pedidos de informação médica são questões médicas ou científicas relacionadas com os nossos medicamentos e dispositivos.

A reclamação de qualidade está relacionada com um problema físico de um medicamento ou de um dispositivo e/ou da sua embalagem.

Por favor selecione uma das opções

Notificar um Acontecimento adverso

Os acontecimentos adversos são por vezes conhecidos como efeitos secundários e são acontecimentos ou reações indesejadas ou inesperadas a um medicamento.

Submeter um Pedido de informação médica

Os pedidos de informação médica são questões médicas ou científicas relacionadas com os nossos medicamentos e dispositivos.

Apresentar uma Reclamação de qualidade do medicamento

A reclamação de qualidade está relacionada com um problema físico de um medicamento ou de um dispositivo e/ou da sua embalagem.

O que melhor o descreve?

Eu sou um...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

(Apenas selecione esta opção se tiver a certeza de que o acontecimento adverso ocorreu como parte de um Programa de Acesso Precoce (PAP) da AstraZeneca, Uso compassivo de doente único (SiPCU), Acesso pós ensaio clínico (PTA) ou Acesso Global ao Medicamento (GATM))

AstraZeneca Medical

Informação do doente

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Número de identificação do programa fornecido pela AstraZeneca. Para PAPs e PTAs, pode ser um código D (ou outro código fornecido pela AstraZeneca); para AUE, inclua como "AUE", para GATM por favor inclua "GATM". Se não tiver a certeza, por favor contacte a AstraZeneca.

Código de identificação específico para o doente que apresentou o acontecimento adverso. Se não tiver a certeza, por favor contacte a AstraZeneca.

Informações de contacto

Demografia

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e o ano, ou o ano.

Altura

Peso

Altura

Peso

Data da última mestruação
Data prevista para o término da gravidez/gestação

Informações do Notificador

Parece que nos está a contactar em nome de um profissional de saúde. Por favor, indique os seus dados.

Profissional de Saúde

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Required by the health authorities.

Informações de contacto

Cuidador

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Informações de contacto

Informações adicionais

O que descreve melhor a sua função na AstraZeneca?

Eu sou um...

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Data em que a AZ teve conhecimento *

Solicita-se aos prestadores de serviços de organised data collection programs (ODCP) que insiram o ID do doente ou o ID de referência do caso do prestador nesta secção. Por favor indique especificamente qual a informação fornecida, ID do doente ou o ID de referência do caso do prestador, da seguinte forma: “Pat ID: [xxx]” ou “Ref ID: [yyy]”; e garanta que a informação inserida não excede os 20 caracteres. Informação adicional pode ser incluída na secção "Relação entre o Medicamento & o Acontecimento", garantindo que não contém dados pessoais de identificação.

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Informação do doente

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Número de identificação do programa fornecido pela AstraZeneca. Para PAPs e PTAs, pode ser um código D (ou outro código fornecido pela AstraZeneca); para AUE, inclua como "AUE", para GATM por favor inclua "GATM". Se não tiver a certeza, por favor contacte a AstraZeneca.

Código de identificação específico para o doente que apresentou o acontecimento adverso. Se não tiver a certeza, por favor contacte a AstraZeneca.

Informações de contacto

Demografia

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e o ano, ou o ano.

Altura

Peso

Altura

Peso

Data da última mestruação
Data prevista para o término da gravidez/gestação

Cuidador

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Informações de contacto

Informações do Notificador

Parece que nos está a contactar em nome de um profissional de saúde. Por favor, indique os seus dados.

Profissional de Saúde

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Required by the health authorities.

Informações de contacto

Informação do doente

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Número de identificação do programa fornecido pela AstraZeneca. Para PAPs e PTAs, pode ser um código D (ou outro código fornecido pela AstraZeneca); para AUE, inclua como "AUE", para GATM por favor inclua "GATM". Se não tiver a certeza, por favor contacte a AstraZeneca.

Código de identificação específico para o doente que apresentou o acontecimento adverso. Se não tiver a certeza, por favor contacte a AstraZeneca.

Informações de contacto

Demografia

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e o ano, ou o ano.

Altura

Peso

Altura

Peso

Data da última mestruação
Data prevista para o término da gravidez/gestação

Informação do Profissional de saúde

Detalhes do Profissional de saúde
Contactos do Profissional de saúde

Disponibilize pelo menos uma forma de contacto

Informação sobre o medicamento/dispositivo

Adicione cada medicamento/dispositivo separadamente utilizando o botão "Adicionar um medicamento/dispositivo"

Data de validade

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Datas da toma dos medicamentos

Data de início

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e o ano, ou o ano.

Data de fim

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e o ano, ou o ano.

Detalhes da vacinação

1ª Dose

Data de validade

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e ano ou ano..

Data da administração

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e ano ou ano..

1ª Dose

2ª Dose

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

1ª Dose

2ª Dose

Informação sobre o acontecimento adverso (efeito secundário)

Por favor, indique cada acontecimento adverso, utilizando o botão/campo "Adicionar um acontecimento"

Se a informação sobre o acontecimento adverso notificado exceder o número de caracteres, por favor inclua a restante informação na caixa de texto livre ( Associações e Informações adicionais) na secção abaixo.

Datas em que este acontecimento ocorreu

Data de início

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e ano ou ano..

Data final

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e ano ou ano..

Duração do acontecimento
Campo de preenchimento obrigatório.

Selecionar os critérios aplicáveis para este acontecimento adverso

Selecione todas as opções aplicáveis, deixe em branco se nenhuma for aplicável

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Pode exigir intervenção médica/cirúrgica para prevenir a morte, incapacidade ou anomalia congénita.

Detalhes da morte

Data do óbito

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e ano ou ano..

Motivou ou prolongou internamento

Data de admissão

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e ano ou ano..

Data da alta hospitalar

Se a data exata for desconhecida, coloque o mês e ano ou ano..

Relação entre o Medicamento & o Acontecimento

Por favor, forneça mais informações, caso suspeite que o acontecimento adverso está relacionado com o medicamento/dispositivo.

Please change on the Product page if this is incorrect

Por favor selecione uma das opções

Por favor selecione uma das opções

Qual do(s) acontecimento(s) adverso(s) suspeita que possa estar associado a este medicamento/dispositivo?*

Submeter um pedido de informação médica

Data limite de resposta ao cliente

Reclamação de qualidade do medicamento/dispositivo

Data de validade

As investigações de acompanhamento/seguimento rápido são reservadas para reclamações de qualidade de produto extremamente graves que têm o potencial de causar risco para os doentes e/ou que requerem notificação rápida às autoridades reguladoras.

Data de início do defeito

- Descrever a natureza e os detalhes da reclamação e as circunstâncias que levaram à descoberta da situação.

- Quando e durante quanto tempo experienciou o problema com o medicamento/dispositivo?

- O problema de qualidade ocorreu antes, durante ou após a utilização do medicamento/dispositivo?

Se a amostra está disponível, por favor mantenha-a até ao nosso contacto de forma a que possamos confrmar sobre a necessidade de devolução da mesma para investigação, e em caso afirmativo, acordar sobre o seu processo de devolução.

Morada para onde deverá ser enviada a amostra a devolver

Por favor ajude-nos a compreender os detalhes da sua reclamação, respondendo às seguintes questões*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Obrigado por nos ajudar a compreender melhor os detalhes da reclamação

Por favor forneça informação sobre o defeito na secção "Informe-nos acerca da sua reclamação".

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Se o notificador tiver dado o seu consentimento para ser contactado, a AstraZeneca poderá contactá-lo para solicitar mais informações através de um e-mail encriptado enviado por via da ferramenta Mimecast.