Warning !! This is not a Production environment. You are currently in the test environment. Use this link to access the Champion Production site.

Välkommen till AstraZeneca Medical

På denna webbplats kan du rapportera en biverkning eller produktreklamation kopplad till en produkt från AstraZeneca, Alexion (AstraZeneca Rare Disease company), och andra AstraZeneca-företag enligt integritetspolicyn som finns på dessa hemsidor. Du kan också efterfråga medicinsk information for de ovan nämnda produkterna.

Om du rapporterar en biverkning eller ett klagomål på produktkvalitet, välj det land där händelsen inträffade, oavsett var du befinner dig.

Vad kan vi hjälpa dig med?

Markera alla som gäller

Oönskade händelser kallas ibland biverkningar och är oönskade eller oväntade händelser eller reaktioner på ett läkemedel eller en enhet.

Frågor om medicinsk information är medicinska eller vetenskapliga frågor som berör våra läkemedel och enheter.

Klagomål om produktkvalitet avser ett fysiskt problem med ett läkemedel eller en enhet och/eller dess förpackning.

Välj ett alternativ

Rapportera en oönskad händelse

Oönskade händelser kallas ibland biverkningar och är oönskade eller oväntade händelser eller reaktioner på ett läkemedel.

Begär medicinsk information

Frågor om medicinsk information är medicinska eller vetenskapliga frågor som berör våra läkemedel och enheter.

Rapportera en produktreklamation

Klagomål om produktkvalitet avser ett fysiskt problem med ett läkemedel eller en enhet och/eller dess förpackning.

Vilket beskriver dig bäst?

Jag är...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

Välj detta alternativ enbart om du är säker på att biverkningen skett i samband med ett AstraZeneca "Early Access Program (EAP)" eller "Single Patient Compassionate Use (SiPCU)", "Post Trial Access (PTA)" eller Global Access to Medicine (GATM).

AstraZeneca Medical

Patientinformation

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Ett programidentifieringsnummer skapat av AstraZeneca. För EAP/PTA kan detta vara en D-kod (eller annan kod skapad av AstraZeneca). Skriv in "SiPCU" om det gäller SiPCU, "GATM" om det gäller GATM. Om du är osäker, hör av dig till din kontaktperson på AstraZeneca.

En identifieringskod för den specifika patienten som upplevt biverkningen. Om du är osäker, hör av dig till din kontaktperson på AstraZeneca.

Kontaktuppgifter

Demografi

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Längd

Vikt

Längd

Vikt

Senaste menstruationsdatum
Beräknat datum

Information om rapportör inom vården

Det verkar som att du kontaktar oss på uppdrag av vårdpersonal. Vänligen ange information om dig själv.

Vårdpersonal

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktuppgifter

Omsorgsperson

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktuppgifter

Din information

Vilket beskriver bäst din roll på Astrazeneca?

Jag är...

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Datum då AZ fick kännedom om händelsen *

ODCP-leverantörer ombeds registrera patient-ID eller leverantörens ärendereferens-ID här. Specificera tydligt vilken information som angetts, patient-ID eller leverantörens ärendereferens-ID, enligt följande: "Pat ID: [xxx]" eller "Ref ID: [yyy]"; se till att innehållet inte överstiger 20 tecken. Ytterligare information kan uppges i sektionen ”Samband mellan läkemedel & händelse”, säkerställ att informationen inte innehåller personuppgifter.

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Patientinformation

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Ett programidentifieringsnummer skapat av AstraZeneca. För EAP/PTA kan detta vara en D-kod (eller annan kod skapad av AstraZeneca). Skriv in "SiPCU" om det gäller SiPCU, "GATM" om det gäller GATM. Om du är osäker, hör av dig till din kontaktperson på AstraZeneca.

En identifieringskod för den specifika patienten som upplevt biverkningen. Om du är osäker, hör av dig till din kontaktperson på AstraZeneca.

Kontaktuppgifter

Demografi

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Längd

Vikt

Längd

Vikt

Senaste menstruationsdatum
Beräknat datum

Omsorgsperson

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktuppgifter

Information om rapportör inom vården

Det verkar som att du kontaktar oss på uppdrag av vårdpersonal. Vänligen ange information om dig själv.

Vårdpersonal

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktuppgifter

Patientinformation

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Ett programidentifieringsnummer skapat av AstraZeneca. För EAP/PTA kan detta vara en D-kod (eller annan kod skapad av AstraZeneca). Skriv in "SiPCU" om det gäller SiPCU, "GATM" om det gäller GATM. Om du är osäker, hör av dig till din kontaktperson på AstraZeneca.

En identifieringskod för den specifika patienten som upplevt biverkningen. Om du är osäker, hör av dig till din kontaktperson på AstraZeneca.

Kontaktuppgifter

Demografi

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Längd

Vikt

Längd

Vikt

Senaste menstruationsdatum
Beräknat datum

Vårdpersonal

Information om vårdpersonal

Vårdpersonals kontaktuppgifter

Vänligen ange hur du önskar bli kontaktad

Information om läkemedel / enhet

Lägg till varje läkemedel/enhet separat med knappen "+Lägg till läkemedel/enhet"

Utgångsdatum

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Datum för medicinering

Startdatum

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Slutdatum

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Detaljer om vaccination

Dos 1

Utgångsdatum

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Vaccinationsdatum

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Dos 1

Dos 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Dos 1

Dos 2

Information om händelsen

Ange varje enskild biverkning med hjälp av knappen "Lägg till en händelse."

Om den oönskade händelsens information överstiger maximala antalet tecken, vänligen inkludera då resterande information i det fria fältet i avsnittet nedan (Samband mellan läkemedel och händelse)

Datum händelsen inträffade

Startdatum

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Slutdatum

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Händelsens varaktighet
Det här fältet är obligatoriskt

Välj tillämpliga kriterier för den här händelsen

Välj alla som gäller, lämna tomt om inget är tillämpligt

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Kan kräva medicinskt/kirurgiskt ingrepp för att förhindra dödsfall, funktionsnedsättning, medfödd anomali eller födelsedefekt.

Detaljer om dödsfall

Datum för dödsfall

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Inläggning på sjukhus

Inskrivningsdatum

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Utskrivningsdatum

Om det exakta datumet är okänt, vänligen ange månad och år, eventuellt endast år.

Samband mellan läkemedel & händelse

Vänligen ange detaljer om du anser att ett läkemedel/en enhet och en oönskad händelse är förknippade med varandra.

Please change on the Product page if this is incorrect

Välj ett alternativ

Välj ett alternativ

Vilken/a oönskad(e) händelse(r) anser du är förknippade till detta läkemedel/denna enhet?*

Din medicinska fråga

Datum då kunden senast önskar få svar

Produktreklamation

Utgångsdatum

Påskyndade utredningar är reserverade för extremt allvarliga reklamationer med potential att orsaka risk för patienter och/eller som kräver skyndsam anmälan till regulatoriska myndigheter

Startdatum för defekt

- Beskriv reklamationens art och detaljer, samt de omständigheter som ledde till upptäckten.

- När och hur länge upplevde du problemet med produkten?

- Uppkom problemet före, under eller efter användningen av produkten?

Om produkten finns tillgänglig, vänligen behåll den i 21 dagar från och med idag. AstraZeneca kan begära provet som en del av vår undersökning.

Hjälp oss förstå din reklamation genom att svara på följande frågor*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Tack för att du hjälper oss förstå detaljerna bättre.

Vänligen ange information om defekten i fältet "Beskriv din reklamation".

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Om personen som rapporterar en oönskad händelse har gett sitt samtycke till att bli kontaktad kan AstraZeneca vid behov komma att kontakta rapportören för att begära ytterligare information. Begäran om ytterligare information skickas via krypterad e-post via Proofpoint-tjänsten.