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Willkommen bei AstraZeneca/Alexion Medical.

Sie können diese Website nutzen, um Nebenwirkungen, unerwünschte Ereignisse oder Beschwerden über die Produktqualität von Produkten von AstraZeneca, Alexion (AstraZeneca Rare Disease Company) und anderen Unternehmen der AstraZeneca-Gruppe gemäß den Datenschutzbestimmungen auf deren Websites zu melden.

Wenn Sie ein unerwünschtes Ereignis bzw. eine Beanstandung der Produktqualität (Reklamation) melden, wählen Sie das Land aus, in dem das unerwünschte Ereignis/die Beanstandung der Produktqualität aufgetreten ist, unabhängig von Ihrem Standort.

Wobei können wir Ihnen helfen?

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Nebenwirkungen sind unerwünschte oder unerwartete Ereignisse oder Reaktionen nach Anwendung eines Arzneimittels oder eines Geräts.

Medizinische Anfragen sind medizinische oder wissenschaftliche Fragen zu unseren Produkten.

Produktqualitätsbeschwerden beziehen sich auf eine Beanstandung eines Arzneimittels oder eines Geräts und/oder seiner Verpackung.

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If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

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AstraZeneca Medical

Informationen zum/zur Patienten/in

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Eine Programm-ID, die von AstraZeneca bereitgestellt wird. Bei EAPs und PTAs kann es sich um einen D-Code (oder einen anderen von AstraZeneca bereitgestellten Code) handeln. Für SiPCU geben Sie bitte "SiPCU" ein, für GATM geben Sie bitte "GATM" ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren AstraZeneca-Kontakt.

Einen Identifikationscode für den bestimmten Patienten, bei dem die Nebenwirkung aufgetreten ist. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren AstraZeneca-Kontakt.

Kontaktinformationen

Weitere Informationen

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Körpergröße

Körpergewicht

Körpergröße

Körpergewicht

Datum letzte Menstruation
Errechneter Entbindungstermin

Informationen zur meldenden Person

Bitte geben Sie Details über sich selbst an, da Sie die Daten für Ihren Arzt/Ihre Ärztin eintragen.

Arzt/Ärztin - Apotheker/in - Person aus dem Gesundheitswesen

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Kontaktinformationen

Betreuende Person - Freund/in - Angehörige/r - Andere

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Kontaktinformationen

Ihre Informationen

Welche Bezeichnung beschreibt Ihre Rolle für AstraZeneca am besten?

Ich arbeite….

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Wann haben Sie von der Nebenwirkung erfahren? *

Agenturen, die Organisierte Datenerfassungsprogramme (ODCP) durchführen, werden gebeten, in diesem Abschnitt die Patienten-ID oder die Referenz-ID der Agentur anzugeben. Bitte geben Sie deutlich an, welche Information angegeben wird, Patienten-ID oder Agentur-Referenz-ID, wie folgt: "Pat ID: [xxx]" oder "Ref ID: [yyy]"; Ihr Eintrag sollte auf 20 Zeichen begrenzt sein. Bei Nennung von beiden IDs, geben Sie diese bitte im Freitextfeld (Abschnitt Medikamenten- und Ereignisbeziehung) wie folgt an: "Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]".

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Informationen zum/zur Patienten/in

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Einen Identifikationscode für den bestimmten Patienten, bei dem die Nebenwirkung aufgetreten ist. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren AstraZeneca-Kontakt.

Kontaktinformationen

Weitere Informationen

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

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Körpergewicht

Körpergröße

Körpergewicht

Datum letzte Menstruation
Errechneter Entbindungstermin

Betreuende Person - Freund/in - Angehörige/r - Andere

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Informationen zur meldenden Person

Bitte geben Sie Details über sich selbst an, da Sie die Daten für Ihren Arzt/Ihre Ärztin eintragen.

Arzt/Ärztin - Apotheker/in - Person aus dem Gesundheitswesen

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Einen Identifikationscode für den bestimmten Patienten, bei dem die Nebenwirkung aufgetreten ist. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren AstraZeneca-Kontakt.

Kontaktinformationen

Weitere Informationen

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Körpergröße

Körpergewicht

Körpergröße

Körpergewicht

Datum letzte Menstruation
Errechneter Entbindungstermin

Person aus dem Gesundheitswesen

Angaben zur Person aus dem Gesundheitswesen

Kontaktinformationen der Person aus dem Gesundheitswesen

Bitte geben Sie mindestens eine Kontaktmöglichkeit an

Medikament / Gerät

Bitte fügen Sie jedes Medikament / Gerät einzeln hinzu, indem Sie 'Medikament / Gerät hinzufügen' anklicken.

Verfalldatum

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Zeitraum der Medikamenteneinnahme

Startdatum

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Enddatum

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Details zur Impfung

Dosis 1

Verfalldatum

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Datum der Verabreichung

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Dosis 1

Dosis 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Dosis 1

Dosis 2

Informationen zur Nebenwirkung

Bitte nennen Sie jede Nebenwirkung, indem Sie "Nebenwirkung hinzufügen“ anklicken.

Wenn die berichteten Informationen zu unerwünschten Ereignissen die Anzahl der Zeichen überschreiten, geben Sie bitte die restlichen Informationen in das untenstehende Freitextfeld (Kausalzusammenhang zwischen der Nebenwirkung und dem Medikament) ein

Zeitraum der Nebenwirkung

Startdatum

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Enddatum

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Dauer der Nebenwirkung
Pflichtfeld

Zutreffende Kriterien für diese Nebenwirkung auswählen

Wählen Sie Zutreffendes, lassen Sie das Feld leer, wenn nichts zutrifft.

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Kann medizinische/ chirurgische Eingriffe erfordern, um Tod, Behinderung, angeborene Anomalie oder Geburtsfehler zu verhindern.

Details zum Tod

Datum des Todes

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Krankenhausaufenthalt

Aufnahmedatum

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Entlassungsdatum

Wenn das genaue Datum unbekannt ist, geben Sie bitte Monat und Jahr oder nur das Jahr ein.

Kausalzusammenhang zwischen der Nebenwirkung und dem Medikament

Bitte geben Sie Informationen zum Kausalzusammenhang zwischen der Nebenwirkung und dem Medikament / Gerät an.

Please change on the Product page if this is incorrect

Bitte wählen Sie eine Option

Bitte wählen Sie eine Option

Welche Nebenwirkung(en) wird/werden mit diesem Medikament / Gerät in Verbindung gebracht?*

Ihre medizinische Anfrage

Fälligkeitsdatum der Antwort

Beschwerde zur Produktqualität

Verfalldatum

Fast Track Untersuchungen sind für schwerwiegende PQCs vorgesehen, die das Potenzial haben, ein Risiko für Patienten darzustellen und/oder eine schnelle Meldung an die Regulierungsbehörden erfordern.

Startdatum des Problemes

- Beschreiben Sie die Art und die Einzelheiten der Beschwerde im Detail sowie die Umstände, die dazu führten, dass der Produktmangel entdeckt wurde.

- Wie lange haben Sie das Problem mit dem Produkt schon und wann trat der Produktmangel auf?

- Steht die Produktqualitätsbeschwerde mit einem Anwendungsfehler in Verbindung?

Wir bedauern, dass es Probleme mit einem unserer Produkte gab. Jedes beanstandete Produkt wird direkt in der zuständigen Produktionsstätte untersucht. Daher ersuchen wir Sie, das Produkt für die weitere Untersuchung an uns zu senden. Dies kann bis zu 10 Wochen dauern. Vielen Dank für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung!

Adresse, an die die Muster-Retoure geschickt werden soll

Bitte helfen Sie uns, die Einzelheiten Ihrer Beschwerde zu verstehen, indem Sie die folgenden Fragen beantworten.*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Vielen Dank für Ihre Unterstützung.

Bitte geben Sie im Abschnitt "Beschreiben Sie Ihre Beschwerde:" Informationen über den Mangel an.

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Sofern die meldende Person ihre Zustimmung zur Kontaktaufnahme erteilt hat, kann AstraZeneca sie über eine verschlüsselte E-Mail via Mimecast-Tool kontaktieren, um weitere Informationen einzuholen.