Warning !! This is not a Production environment. You are currently in the test environment. Use this link to access the Champion Production site.

Welkom op deze medische pagina van AstraZeneca

U kunt deze website gebruiken om bijwerkingen of klachten over de productkwaliteit te melden voor producten van AstraZeneca, Alexion (een bedrijf gespecialiseerd in zeldzame ziekten van AstraZeneca) en andere AstraZeneca-bedrijven, conform de privacyverklaring op hun websites. U kunt ook medische informatie opvragen over de bovengenoemde producten.

Als u een bijwerking/productklacht meldt, selecteert u het land waar de bijwerking/productklacht heeft plaatsgevonden, ongeacht uw locatie.

Waarmee kunnen we u helpen?

Selecteer alles wat van toepassing is

Bijwerkingen zijn ongewenste of onverwachte gebeurtenissen of reacties op een geneesmiddel of hulpmiddel.

Medische Informatie verzoeken zijn medische of wetenschappelijke vragen met betrekking tot onze geneesmiddelen en hulpmiddelen.

Productklachten hebben betrekking op een defect in de kenmerken van het product of van een medisch hulpmiddel en/of de verpakking ervan.

Selecteer een optie

Meld een bijwerking

Bijwerkingen zijn ongewenste of onverwachte gebeurtenissen of ongewenste of onverwachte reacties op een geneesmiddel.

Verzoek tot Medische Informatie

Medische Informatie verzoeken zijn medische of wetenschappelijke vragen met betrekking tot onze geneesmiddelen en hulpmiddelen.

Meld een productklacht

Productklachten hebben betrekking op een defect in de kenmerken van het product of van een medisch hulpmiddel en/of de verpakking ervan.

Wat is voor u van toepassing?

Ik ben een...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

(selecteer deze optie uitsluitend als u zeker bent dat de bijwerking plaats vond tijdens deelname aan een AstraZeneca Early Access Programma (EAP), Single Patient Compassionate Use (SiPCU), Post Trial Access (PTA) of Global Access to Medicine (GATM)

AstraZeneca Medical

Patiëntinformatie

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Het programma nummer dat door AstraZeneca is toegekend. Voor een EAP en PTAs kan dit beginnen met een D (of een andere code die is toegekend door AstraZeneca). Voor GATM, voer aub "GATM" in. Indien u de code niet weet, neem contact met AstraZeneca. Voor een Compassionate Use Programma, vul SiPCU in

Een identificatie code specifiek voor de patiënt waarbij de bijwerking is opgetreden. Als u deze niet heeft, neem contact op met AstraZeneca.

Contactgegevens

Demografie

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Lengte

Gewicht

Lengte

Gewicht

Laatste menstruatiedatum
Uitgerekende datum

Informatie over melder

Het lijkt erop dat u contact opneemt namens een zorgverlener. Geef a.u.b. informatie over uzelf.

Zorgverlener

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Contactgegevens

Verzorger

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Contactgegevens

Uw informatie

Welke omschrijving is van toepassing voor jouw/uw rol binnen AstraZeneca?

Ik ben een...

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

AZ initiële datum van bewustwording *

Vendors van Organised Data Collection Program (ODCP) worden verzocht de patiënt ID of de Vendor Casus Reference ID in dit gedeelte in te voeren. Geef duidelijk aan welke informatie wordt verstrekt, Patiënt ID of Vendor Casus Reference ID, als volgt: "Pat ID: [xxx]" of "Ref ID: [yyy]"; en zorg ervoor dat uw invoer niet langer is dan 20 tekens en geen persoonlijk identificeerbare informatie bevat. Aanvullende informatie kan worden vermeld in (sectie Verband tussen geneesmiddel en bijwerking).

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Patiëntinformatie

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Het programma nummer dat door AstraZeneca is toegekend. Voor een EAP en PTAs kan dit beginnen met een D (of een andere code die is toegekend door AstraZeneca). Voor GATM, voer aub "GATM" in. Indien u de code niet weet, neem contact met AstraZeneca. Voor een Compassionate Use Programma, vul SiPCU in

Een identificatie code specifiek voor de patiënt waarbij de bijwerking is opgetreden. Als u deze niet heeft, neem contact op met AstraZeneca.

Contactgegevens

Demografie

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Lengte

Gewicht

Lengte

Gewicht

Laatste menstruatiedatum
Uitgerekende datum

Verzorger

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Contactgegevens

Informatie over melder

Het lijkt erop dat u contact opneemt namens een zorgverlener. Geef a.u.b. informatie over uzelf.

Zorgverlener

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Contactgegevens

Patiëntinformatie

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Het programma nummer dat door AstraZeneca is toegekend. Voor een EAP en PTAs kan dit beginnen met een D (of een andere code die is toegekend door AstraZeneca). Voor GATM, voer aub "GATM" in. Indien u de code niet weet, neem contact met AstraZeneca. Voor een Compassionate Use Programma, vul SiPCU in

Een identificatie code specifiek voor de patiënt waarbij de bijwerking is opgetreden. Als u deze niet heeft, neem contact op met AstraZeneca.

Contactgegevens

Demografie

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Lengte

Gewicht

Lengte

Gewicht

Laatste menstruatiedatum
Uitgerekende datum

Zorgverlener

Details van de zorgverlener

Contact details van de zorgverlener

Gelieve ten minste één contactmethode op te geven

Bijwerking op geneesmiddel/hulpmiddel

Voeg elk geneesmiddel/hulpmiddel apart toe met de knop "Geneesmiddel/Hulpmiddel toevoegen"

Vervaldatum

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Geneesmiddel data

Startdatum

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Einddatum

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Vaccinatie Details

Dosis 1

Vervaldatum

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Datum

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Dosis 1

Dosis 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Dosis 1

Dosis 2

Informatie over de bijwerking

Vermeld individuele bijwerkingen met de knop "Een bijwerking toevoegen".

Als de gerapporteerde informatie over de mogelijke bijwerking het aantal toegestane tekens overschrijdt, voeg dan de resterende informatie toe in het vrije tekstvak (Verband tussen geneesmiddel & bijwerking) hieronder.

Datum optreden bijwerking

Startdatum

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Einddatum

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Duur bijwerking
Dit veld is verplicht

Selecteer de criteria die voor deze bijwerking gelden

Selecteer alles wat van toepassing is, laat leeg als er geen van toepassing is

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Medische/chirurgische ingreep kan nodig zijn om dood, invaliditeit, aangeboren afwijking of geboorteafwijking te voorkomen.

Gegevens over de dood

Datum van overlijden

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Ziekenhuisopname

Datum van opname

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Datum van ontslag

Als de exacte datum onbekend is, voer dan maand en jaar of jaar in.

Verband tussen geneesmiddel & bijwerking

Beantwoord de volgende vragen als u denkt dat een geneesmiddel/hulpmiddel en een bijwerking gerelateerd zijn.

Please change on the Product page if this is incorrect

Selecteer een optie

Selecteer een optie

Welke bijwerking (en) denkt u dat gerelateerd is (zijn) aan dit geneesmiddel?*

Uw medische vraag

Datum terugkoppeling aan klant

Productklacht

Vervaldatum

Fast Track-onderzoeken zijn voorbehouden aan zeer ernstige PQC's die mogelijk risico's voor patiënten kunnen opleveren en/of een snelle melding aan regelgevende authoriteiten vereisen.

Startdatum defect

- Beschrijf de aard en bijzonderheden van de klacht en de omstandigheden die tot de ontdekking hebben geleid.

-Wanneer en hoe lang u het probleem met het product ondervond?

-Heeft het kwaliteitsprobleem zich voorgedaan vóór, tijdens of na het gebruik van het product?

Als het defecte product beschikbaar is, bewaar het dan 21 dagen vanaf vandaag. AstraZeneca kan het defecte product opvragen voor verder onderzoek.

Help ons om uw klacht te begrijpen door het beantwoorden van de volgende vragen.*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Bedankt dat uw ons geholpen heeft om de details beter te begrijpen.

Geef informatie over het defect in het gedeelte 'Vertel ons over uw klacht'.

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Als de melder toestemming heeft gegeven om gecontacteerd te worden, mag AstraZeneca contact opnemen met de melder om aanvullende informatie op te vragen via een versleutelde e-mail die wordt verzonden via de Proofpoint-tool.