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Benvenuto su AstraZeneca Medical!

Può usare questo sito per segnalare un evento avverso o un reclamo sulla qualità di prodotto con prodotti AstraZeneca, Alexion (AstraZeneca Rare Disease Company), e altre società AstraZeneca, in accordo con l’informativa sulla privacy presente nei rispettivi siti web. Può inoltre usare questo sito per richiedere informazioni mediche relative ai prodotti sopra citati.

Se stai segnalando un evento avverso/reclamo sulla qualità di prodotto, seleziona la nazione in cui l'evento avverso/reclamo sulla qualità di prodotto si è verificato, indipendentemente dal luogo da cui stai effettuando la segnalazione.

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Gli eventi avversi sono talvolta noti come effetti collaterali e sono eventi indesiderati o inaspettati, o reazioni avverse a un medicinale o ad un dispositivo.

Le richieste di informazioni mediche sono questioni mediche o scientifiche relative ai nostri farmaci e dispositivi.

I reclami relativi alla qualità del prodotto riguardano un problema fisico relativo a un medicinale o a un dispositivo e/o alla sua confezione.

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Quale delle seguenti opzioni ti descrive meglio?

Io sono un...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

(selezionare questa opzione solo se si è certi che l'evento avverso si è verificato nell'ambito di un programma AstraZeneca di uso compassionevole (Early Access Program (EAP)), uso compassionevole su base nominale per un singolo paziente (Single Patient Compassionate Use (SiPCU)), Accesso al medicinale al termine dello studio (Post Trial Access (PTA)) o di un Accesso globale alla medicina (Global Access to Medicine (GATM)).

AstraZeneca Medical

Informazioni sul paziente

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Richiesta dall’autorità regolatoria

Numero identificativo del programma fornito da AstraZeneca. Per gli EAP e PTA può trattarsi di un codice studio (D-code o di un altro codice fornito da AstraZeneca), per i programmi SiPCU inserire "SiPCU", per GATM inserire "GATM". In caso di dubbi, contattare il proprio referente AstraZeneca.

Il codice identificativo del paziente che ha manifestato l'evento avverso. In caso di dubbi, contattare il proprio referente AstraZeneca .

Informazioni di contatto

Dati demografici

Se la data esatta non è nota, inserisci il mese e l'anno o l'anno.

Altezza

Peso

Altezza

Peso

Ultima data del ciclo mestruale
Data di scadenza

Informazioni del segnalatore

Se è stato contatto per conto di un HCP, Si prega di fornire informazione personali.

Operatore Sanitario

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Quale descrive meglio il tuo ruolo in Astrazeneca?

Io sono un...

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Data in cui AZ ne è venuta a conoscenza *

I fornitori di ODCP (Organized Data Collection Program) sono invitati a inserire il codice paziente (Patient ID) oppure il codice di riferimento del fornitore (Vendor Reference ID) in questa sezione. Si prega di specificare chiaramente quale informazione viene fornita, codice paziente o codice di riferimento del fornitore, utilizzando una delle seguenti diciture: “Pat ID: [xxx]” oppure “Ref ID: [yyy]”. Assicurarsi che la voce inserita non superi i 20 caratteri.Informazioni aggiuntive possono essere incluse nella sezione ''Relazione tra il farmaco e l'evento'' assicurandosi che non contengano dati personali identificativi.

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Informazioni sul paziente

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Peso

Altezza

Peso

Ultima data del ciclo mestruale
Data di scadenza

Operatore Sanitario

Dettagli dell'Operatore Sanitario

Informazioni di contatto dell'Operatore Sanitario

Fornisci almeno un contatto

Evento avverso da farmaco o dispositivo

Si prega di aggiungere ciascun farmaco/dispositivo separatamente utilizzando il pulsante "Aggiungi farmaco/dispositivo"

Data di scadenza

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Date dei farmaci

Data di inizio

Se la data esatta non è nota, inserisci il mese e l'anno o l'anno.

Data di fine

Se la data esatta non è nota, inserisci il mese e l'anno o l'anno.

Dettagli della vaccinazione

Dose 1

Data di scadenza

Se la data esatta non è nota, inserisci il mese e l'anno o l'anno.

Data di somministrazione

Se la data esatta non è nota, inserisci il mese e l'anno o l'anno.

Dose 1

Dose 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Dose 1

Dose 2

Informazioni sull'evento

Elenca i singoli eventi avversi utilizzando il pulsante "Aggiungi un evento".

Se l'informazione relativa all'Evento Avverso supera il numero di caratteri, si prega di includere l'informazione rimanente nel campo a testo libero riportato nella sezione sotto (Relazione tra Farmaco e Evento).

Date in cui si è verificato questo evento

Data di inizio

Se la data esatta non è nota, inserisci il mese e l'anno o l'anno.

Data di fine

Se la data esatta non è nota, inserisci il mese e l'anno o l'anno.

Durata dell'evento
Questo campo è obbligatorio

Seleziona i criteri applicabili per questo evento

Seleziona tutti quelli applicabili, lascia vuoto quelli non applicabili

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Può richiedere un intervento medico/chirurgico per prevenire la morte, la disabilità, l'anomalia congenita o il difetto della nascita.

Dettagli sulla morte

Data del decesso

Se la data esatta non è nota, inserisci il mese e l'anno o l'anno.

Ospedalizzazione

Data di ammissione

Se la data esatta non è nota, inserisci il mese e l'anno o l'anno.

Data di dimissione

Se la data esatta non è nota, inserisci il mese e l'anno o l'anno.

Relazione tra il farmaco e l'evento

Per favore fornisca qualsiasi dettaglio se ritiene che il farmaco/ dispositivo medico sia associato all'evento avverso.

Please change on the Product page if this is incorrect

Seleziona un'opzione

Seleziona un'opzione

Quale evento avverso pensa sia correlato al farmaco / dispositivo medico?*

La tua domanda medica

Data di scadenza del cliente

Reclamo sulla qualità

Data di scadenza

Le indagini Fast Track sono riservate a PQC estremamente gravi che possono potenzialmente causare rischi per i pazienti e/o richiedono una notifica rapida alle Autorità Regolatorie..

Data di inizio difetto

- Descrivere la natura e i dettagli del reclamo e le circostanze che hanno portato alla scoperta.

- Quando e per quanto tempo si è verificato il problema con il prodotto?

- Il problema di qualità si è verificato prima, durante o dopo l'uso del prodotto?

Se un campione è disponibile, si prega di conservarlo per 21 giorni a partire da oggi. AstraZeneca può richiedere il campione come parte della nostra indagine.

Indirizzo a cui verrà inviato il materiale per imballare e preparare il campione (prodotto oggetto del reclamo) per il ritiro

Ci aiuti gentilmente a comprendere i dettagli del suo reclamo rispondendo alle seguenti domande*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Grazie per averci aiutato a capire meglio i dettagli.

Si prega di fornire informazioni sul difetto nella sezione "Parlaci del tuo reclamo".

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Se il segnalatore ha dato il consenso ad essere contattato, AstraZeneca può contattarlo per richiedere ulteriori informazioni attraverso un'e-mail criptata inviata tramite lo strumento Mimecast.