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Bienvenido a AstraZeneca Medical

Puede usar este sitio para informar sobre acontecimientos adversos o reclamaciones de calidad de productos de AstraZeneca, Alexion (compañía de enfermedades raras de AstraZeneca) y otras compañías de AstraZeneca de acuerdo con el aviso de privacidad incluido en sus sitios web. También puede solicitar información médica para los productos mencionados anteriormente.

Si está notificando un evento adverso o una reclamación de calidad, seleccione el país en el que se produjo el evento adverso o la reclamación de calidad, independientemente de su país de residencia.

¿En qué podemos ayudarte?

Seleccione todas las opciones que correspondan

Los eventos adversos a veces se conocen como efectos secundarios y son eventos o reacciones no deseados o inesperados a un medicamento o dispositivo.

Las consultas de información médica son preguntas médicas o científicas relacionadas con nuestros medicamentos y dispositivos.

Las reclamaciones de calidad del producto se refieren a un problema físico con un medicamento o un dispositivo y/o su acondicionamiento

Por favor, seleccione una opción

Adverse Event Reporting

Adverse events are sometimes known as side effects and are unwanted or unexpected events or reactions to a medicine.

Solicitar información médica.

Las consultas de información médica son preguntas médicas o científicas relacionadas con nuestros medicamentos y dispositivos.

Notificar una reclamación de calidad de producto.

Las reclamaciones de calidad del producto se refieren a un problema físico con un medicamento o un dispositivo y/o su acondicionamiento

¿Cuál te describe mejor?

Soy un...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

(Seleccione esta opción únicamente si tiene certeza de que el evento adverso ocurrió como parte de un Programa de Acceso Temprano (EAP), Uso Compasivo para un Solo Paciente (SiPCU), Acceso posterior a un Estudio Clínico (PTA) o de Acceso Global a Medicamentos (GATM), de AstraZeneca).

AstraZeneca Medical

Información del paciente

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Requerido por las Autoridades Sanitarias.

Número de identificación del programa proporcionado por AstraZeneca. Para EAPs y PTAs este puede ser el D-Code (u otro codigo dado por AstraZeneca) Para Uso Compasivo para un Solo Paciente, por favor ingrese "SiPCU" y para GTAM ingrese "GTAM". Si usted no está seguro por favor comuníquese con su contacto de AstraZeneca

Código de identificación para el paciente específico que ha experiementado el evento adverso. Si usted no está seguro por favor comuníquese con su contacto de AstraZeneca

Información de contacto

Demografía

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Altura

Peso

Altura

Peso

fecha de la ultima regla
Fecha de vencimiento

Información del Notificador / Solicitante

Parece que estás contactando en nombre de un Profesional Sanitario. Por favor, proporcione detalles sobre usted.

Profesional Sanitario

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Información de contacto

Cuidador

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Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Fecha en la que AZ tiene conocimiento inicial *

Los proveedores de los programas de recogida de datos deben introducir en esta sección el ID del paciente o el ID de referencia de la actividad. Especifique claramente qué información se proporciona, ID de paciente o ID de referencia de la actividad, de la siguiente manera "Pat ID: [xxx]" o "Ref ID: [yyy]" y asegúrese de que la entrada de datos no supera los 20 caracteres. Si se facilitan ambas identificaciones, inclúyalas sólo en la casilla de texto libre (sección de Relación con la Medicación y el Evento) de la siguiente manera: "Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]".

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Información del paciente

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Requerido por las Autoridades Sanitarias.

Número de identificación del programa proporcionado por AstraZeneca. Para EAPs y PTAs este puede ser el D-Code (u otro codigo dado por AstraZeneca) Para Uso Compasivo para un Solo Paciente, por favor ingrese "SiPCU" y para GTAM ingrese "GTAM". Si usted no está seguro por favor comuníquese con su contacto de AstraZeneca

Código de identificación para el paciente específico que ha experiementado el evento adverso. Si usted no está seguro por favor comuníquese con su contacto de AstraZeneca

Información de contacto

Demografía

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

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Peso

Altura

Peso

fecha de la ultima regla
Fecha de vencimiento

Cuidador

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Información de contacto

Información del Notificador / Solicitante

Parece que estás contactando en nombre de un Profesional Sanitario. Por favor, proporcione detalles sobre usted.

Profesional Sanitario

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Requerido por las Autoridades Sanitarias.

Información de contacto

Información del paciente

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Requerido por las Autoridades Sanitarias.

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Código de identificación para el paciente específico que ha experiementado el evento adverso. Si usted no está seguro por favor comuníquese con su contacto de AstraZeneca

Información de contacto

Demografía

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Altura

Peso

Altura

Peso

fecha de la ultima regla
Fecha de vencimiento

Profesional Sanitario

Información del Profesional Sanitario

Información de contacto del Profesional Sanitario

Por favor, proporcione al menos un método de contacto

Evento adverso del medicamento/dispositivo

Agregue cada medicamento / dispositivo por separado usando el botón Agregar medicamento / dispositivo.

Fecha de caducidad

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Fecha del medicamento

Fecha de inicio

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Fecha de finalización

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Detalles de la vacunación

Dosis 1

Fecha de caducidad

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Fecha de la puesta

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Dosis 1

Dosis 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Dosis 1

Dosis 2

Información del evento

Por favor, liste individualmente cada evento adverso usando el botón "Agregar un evento".

Si la información del acontecimiento adverso excede la cantidad de caracteres, incluya la información restante en el cuadro de texto libre (Relación entre medicamento y evento) a continuación.

Fechas en que ocurrió este evento

Fecha de inicio

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Fecha de finalización

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Duración del evento
Este campo es obligatorio

Seleccione los criterios aplicables para este evento

Seleccione todos los que correspondan, deje en blanco si ninguno es aplicable

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Puede requerir intervención médica/quirúrgica para prevenir la muerte, discapacidad, anomalía congénita o defecto de nacimiento.

Detalles de la muerte

Fecha de fallecimiento

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Hospitalización

Fecha de admisión

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Fecha de alta

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Relación entre el evento y la medicación

Por favor, facilite detalles si cree que algún medicamento/dispositivo y un evento adverso están asociados.

Please change on the Product page if this is incorrect

Por favor, seleccione una opción

Por favor, seleccione una opción

¿Qué evento adverso cree que está asociado con este medicamento/dispositivo?*

Su solicitud de información médica

Fecha de respuesta requerida

Reclamación de Calidad

Fecha de caducidad

Las investigaciones Fast Track se reservan para las PQC extremadamente graves que tienen el potencial de causar un riesgo para los pacientes y/o que requieren una notificación rápida a las autoridades reguladoras.

Fecha de inicio del defecto

- Describir la naturaleza y los detalles de la reclamación y cómo lo identificó.

- ¿Cuándo y durante cuánto tiempo experimentó el problema con el producto?

- ¿Se ha producido el problema de calidad antes, durante o después del uso del producto?

Si la muestra está disponible, por favor guardela durante 21 días a partir de hoy. AstraZeneca puede solicitar la muestra como parte de nuestra investigación.

Dirección a la que se enviará la devolución de la muestra por correo

Please help us in understanding the details of your complaint by answering the following questions*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Thank you for helping us to better understand the details.

Please provide information about the defect in the "Tell us about your complaint" section.

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Si el notificador ha dado su consentimiento para ser contactado, AstraZeneca podrá ponerse en contacto con él para solicitarle más información a través de un correo electrónico cifrado enviado mediante la herramienta Mimecast.