Warning !! This is not a Production environment. You are currently in the test environment. Use this link to access the Champion Production site.

Velkommen til AstraZeneca Medical

Du kan bruke dette nettstedet til å rapportere bivirkninger eller klager på produktkvaliteten for produkter fra AstraZeneca, Alexion (AstraZeneca Rare Disease-selskap) og andre AstraZeneca-selskaper i henhold til personvernerklæringen som er inkludert på nettstedene deres. Du kan også be om medisinsk informasjon for de ovennevnte produktene.

If you are reporting an Adverse Event/Product Quality Complaint, select the country where the Adverse Event/Product Quality Complaint occurred, regardless of your location.

Hva kan vi hjelpe deg med?

Velg alle som gjelder

Bivirkninger er uønskede eller uventede hendelser eller reaksjoner på et legemiddel eller medisinsk utstyr.

Medisinske spørsmål er medisinske eller vitenskapelige henvendelser knyttet til våre legemidler og medisinske utstyr.

Klager på produktkvalitet vedrørende et fysisk problem med et legemiddel, medisinsk utstyr og/eller emballasjen.

Vennligst velg et alternativ

Rapportere en uønsket hendelse

Uønskede hendelser kalles noen ganger bivirkninger og er uønskede eller uventede hendelser eller reaksjoner på et legemiddel.

Be om medisinsk informasjon

Spørsmål til medisinsk informasjon er medisinske eller vitenskapelige spørsmål knyttet til våre medisiner og enheter.

Klage på produktkvalitet

Klager på produktkvalitet vedrører et fysisk problem med et legemiddel, enhet og/eller emballasjen.

Hvilken beskriver deg best?

Jeg er...

If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

Velg dette alternativet kun hvis du er sikker på at den uønskede hendelsen skjedde som en del av et AstraZeneca "Early Access Program (EAP)", "Single Patient Compassionate Use (SiPCU)", "Post Trial Access (PTA)" eller "Global Access to Medicine (GATM)"

AstraZeneca Medical

Informasjon om pasienten

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Et identifikasjonsnummer for programmet, gitt av AstraZeneca. For EAP-er og Post Trial Access (PTA) kan dette være en D-kode (eller annen kode gitt av AstraZeneca). For SiPCU, skriv inn "SiPCU", for GATM skriv inn "GATM". Hvis du er usikker, vennligst ta kontakt med din AstraZeneca-kontakt.

En identifikasjonskode for den spesifikke pasienten som har opplevd bivirkningen. Hvis du er usikker, vennligst ta kontakt med din AstraZeneca-kontakt.

Kontaktinformasjon

Demografi

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Høyde

Vekt

Høyde

Vekt

Siste menstruasjonsdato
Termin

Informasjon om helsepersonell rapportør

Det ser ut til at du kontakter oss på vegne av helsepersonell. Vennligst oppgi informasjon om deg selv.

Helsepersonell

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktinformasjon

Omsorgsperson

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktinformasjon

Din informasjon

Hvilken beskriver best din rolle hos Astrazeneca?

Jeg er en...

Please enter your Patient Support Program or Market Research Program number here. For all other programs, please tick ‘Not applicable’

Dato AZ fikk vite om hendelsen *

ODCP vendors are requested to enter the Patient ID or Vendor Case Reference ID in this section. Please clearly specify which information is provided, Patient ID or Vendor Case Reference ID, as follows: "Pat ID: [xxx]" or "Ref ID: [yyy]" and ensure your entry does not exceed 20 characters. Addtional information can be included in (Medication & Event Relationship section) ensure it does not contain PII data.

Suppliers of Organized Data Collection Programs, such as Patient Support Programs, Market Research, Non-Interventional Studies, etc., are requested to fill in this field with either the Vendor Local Reference ID or Patient ID, and to clearly specify which data is being included. Use one of the following formats:

To enter only the Vendor Reference ID, write: "Ref ID: [yyy]"

To enter only the Patient ID, write: "Pat ID: [xxx]"

Warning: Make sure that the data entered does not exceed the 20-character limit.

If it is necessary to provide both identifiers, include them exclusively in the free text field located in the "Relationship between Medication and Event" section as follows:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Informasjon om pasienten

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Et identifikasjonsnummer for programmet, gitt av AstraZeneca. For EAP-er og Post Trial Access (PTA) kan dette være en D-kode (eller annen kode gitt av AstraZeneca). For SiPCU, skriv inn "SiPCU", for GATM skriv inn "GATM". Hvis du er usikker, vennligst ta kontakt med din AstraZeneca-kontakt.

En identifikasjonskode for den spesifikke pasienten som har opplevd bivirkningen. Hvis du er usikker, vennligst ta kontakt med din AstraZeneca-kontakt.

Kontaktinformasjon

Demografi

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Høyde

Vekt

Høyde

Vekt

Siste menstruasjonsdato
Termin

Omsorgsperson

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktinformasjon

Informasjon om helsepersonell rapportør

Det ser ut til at du kontakter oss på vegne av helsepersonell. Vennligst oppgi informasjon om deg selv.

Helsepersonell

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Kontaktinformasjon

Informasjon om pasienten

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Et identifikasjonsnummer for programmet, gitt av AstraZeneca. For EAP-er og Post Trial Access (PTA) kan dette være en D-kode (eller annen kode gitt av AstraZeneca). For SiPCU, skriv inn "SiPCU", for GATM skriv inn "GATM". Hvis du er usikker, vennligst ta kontakt med din AstraZeneca-kontakt.

En identifikasjonskode for den spesifikke pasienten som har opplevd bivirkningen. Hvis du er usikker, vennligst ta kontakt med din AstraZeneca-kontakt.

Kontaktinformasjon

Demografi

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Høyde

Vekt

Høyde

Vekt

Siste menstruasjonsdato
Termin

Helsepersonell

Detaljer vedrørende helsepersonell

Kontaktinformasjon til helsepersonell

Vennligst oppgi minst en kontaktinformasjon

Informasjon om legemiddel / utstyr

Legg til hvert legemiddel / utstyr separat med "Legg til legemiddel / utstyr"-knappen

Utløpsdato

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Dato for bruk av medisin

Startdato

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Sluttdato

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Detaljer rundt vaksinasjon

Dose 1

Utløpsdato

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Vaksinasjonsdato

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Dose 1

Dose 2

Vaccination Facility

Additional Patient Information

Complete only for U.S military / Department of Defense (DoD) related reports

Dose 1

Dose 2

Informasjon om bivirkning

Oppgi hver bivirkning ved å bruke "Legg til en hendelse" knappen.

Dersom den rapporterte bivirkningsinformasjonen overstiger antall tegn, vennligst inkluder den resterende informasjonen i fritekstboksen (Sammenhengen mellom legemiddel og bivirkning) nedenfor.

Datoer denne hendelsen skjedde

Startdato

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Sluttdato

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Varighet av hendelsen
Dette feltet er obligatorisk

Velg gjeldende kriterier for denne hendelsen

Velg alt som gjelder, la det stå tomt hvis ingen er aktuelt

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Kan kreve medisinsk/kirurgisk inngrep for å forhindre død, funksjonshemning, medfødt anomali eller fødselsfeil.

Dødsfall detaljer

Dato for dødsfall

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Sykehusinnleggelse

Innleggelsesdato

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Utskrivningsdato

Hvis eksakt dato er ukjent, vennligst angi måned og år, eventuelt kun år.

Sammenhengen mellom legemiddel og bivirkning

Vennligst oppgi opplysninger dersom du tror at et legemiddel/medisinske utstyret og en bivirkning kan ha en sammenheng.

Please change on the Product page if this is incorrect

Vennligst velg et alternativ

Vennligst velg et alternativ

Hvilke/hvilken bivirkning(er) tror du har en sammenheng med dette legemiddelet/medisinske utstyret?*

Ditt medisinske spørsmål

Dato kunde ønsker svar innen

Klage på produktkvalitet

Utløpsdato

Fast Track-utredninger er forbeholdt ekstremt alvorlige PQCer som har potensial til å forårsake risiko for pasienter og/eller krever rask varsling til regulatoriske myndigheter.

Startdato for feilen

- Beskriv innholdet og detaljene i klagen og omstendighetene som førte til at det ble oppdaget.

- Når og hvor lenge du opplevde problemet med produktet?

- Oppstod problemet før, under eller etter bruk av produktet?

Hvis produktet er tilgjengelig, vennligst behold den i 21 dager fra i dag. AstraZeneca kan be om prøve som en del av vår undersøkelse.

Hjelp oss med å forstå informasjonen i klagen din ved å svare på følgende spørsmål*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Takk for at du hjelper oss med å forstå informasjonen bedre.

Vennligst oppgi informasjon om defekten under "Fortell oss om din klage".

What address can the PQC acknowledgement letter be sent to?

Se igjennom informasjonen som er gitt og bekreft at den er korrekt før du sender inn saken.