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Bienvenido a AstraZeneca Medical

Puede usar este sitio para informar sobre acontecimientos adversos o reclamaciones de calidad de productos de AstraZeneca, Alexion (compañía de enfermedades raras de AstraZeneca) y otras compañías de AstraZeneca de acuerdo con el aviso de privacidad incluido en sus sitios web. También puede solicitar información médica para los productos mencionados anteriormente.

Si está notificando un evento adverso o queja de calidad, seleccione el país en el que se produjo el evento adverso o queja de calidad, independientemente de su país de residencia.

¿En qué podemos ayudarte?

Seleccione todas las opciones que correspondan

Los eventos adversos se pueden conocer como efectos secundarios y se consideran eventos/reacciones indeseados o inesperados por parte de un medicamento o un dispositivo.

Las consultas de información médica son preguntas médicas o científicas relacionadas con nuestros medicamentos y dispositivos.

Las quejas de calidad del producto se refieren a un problema físico con un medicamento o un dispositivo y/o su embalaje.

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Informar de un evento adverso

Los eventos adversos a veces se conocen como efectos secundarios y son eventos o reacciones no deseados o inesperados a un medicamento.

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Informar de una queja de calidad de producto

Las quejas de calidad del producto se refieren a un problema físico con un medicamento o un dispositivo y/o su embalaje.

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If you are a healthcare professional, you can access further information about AstraZeneca medicines and devices via https://azmedical.com.

(Sólo seleccione esta opción si está seguro de que el acontecimiento adverso se produjo como parte de un Programa de Acceso Temprano (PAT), Uso Compasivo por un Solo Paciente (SiPCU) , Acceso Post Ensayo (PTA) o Acceso Global a Medicamentos (GATM) de AstraZeneca).

AstraZeneca Medical

Información del paciente

Pharmaceutical companies are required to report certain adverse events occurring in Northern Ireland to the European Medicines Agency.

Required by the health authorities.

Número de identificación del programa proporcionado por AstraZeneca. Para EAPs y PTAs este puede ser el D-Code (u otro codigo dado por AstraZeneca) Para Uso Compasivo por un Solo Paciente, por favor ingrese "SiPCU" y para GTAM ingrese "GTAM". Si usted no está seguro por favor comuníquese con su contacto de AstraZeneca

Código de identificación para el paciente específico que ha experiementado el evento adverso. Si usted no está seguro por favor comuníquese con su contacto de AstraZeneca

Información de contacto

Demografía

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Altura

Peso

Altura

Peso

Última fecha menstrual
Fecha de parto

Información del Notificador / Solicitante

Parece que estás contactándonos en nombre de un Profesional de la Salud. Por favor, proporcione detalles sobre usted.

Proveedor de atención médica

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Información de contacto

Cuidador

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Información de contacto

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Por favor, introduzca aquí su número de programa PSP o MRP. Para todos los demás programas, marque ‘No aplica’.
Fecha de conocimiento inicial de AZ*

Los proveedores de los programas de recogida de datos deben introducir en esta sección el ID del paciente o el ID de referencia de la actividad. Especifique claramente qué información se proporciona, ID de paciente o ID de referencia de la actividad, de la siguiente manera "Pat ID: [xxx]" o "Ref ID: [yyy]" y asegúrese de que la entrada de datos no supera los 20 caracteres. Si se facilitan ambas identificaciones, inclúyalas sólo en la casilla de texto libre (sección de Relación con la Medicación y el Evento) de la siguiente manera: "Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]".

Los proveedores de programas organizados de recogida de datos, como programas de apoyo a pacientes, estudios de mercado, estudios no intervencionistas, etc., deben rellenar este campo con el ID de referencia local del proveedor o el ID del paciente, y especificar claramente qué datos se incluyen. Utilice uno de los siguientes formatos:

Para introducir sólo el ID de referencia del proveedor, escriba: "Ref ID: [yyy]"

Para introducir sólo el ID de paciente, escriba: "ID Pat: [xxx]"

Atención: Asegúrese de que los datos introducidos no superan el límite de 20 caracteres.

Si es necesario proporcionar ambos identificadores, inclúyalos exclusivamente en el campo de texto libre situado en la sección "Relación entre el medicamento y el evento" de la siguiente manera:

"Pat ID: [xxx]; Ref ID: [yyy]"

Información del paciente

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Número de identificación del programa proporcionado por AstraZeneca. Para EAPs y PTAs este puede ser el D-Code (u otro codigo dado por AstraZeneca) Para Uso Compasivo por un Solo Paciente, por favor ingrese "SiPCU" y para GTAM ingrese "GTAM". Si usted no está seguro por favor comuníquese con su contacto de AstraZeneca

Código de identificación para el paciente específico que ha experiementado el evento adverso. Si usted no está seguro por favor comuníquese con su contacto de AstraZeneca

Información de contacto

Demografía

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Peso

Altura

Peso

Última fecha menstrual
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Cuidador

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Proveedor de atención médica

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Required by the health authorities.

Información de contacto

Información del paciente

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Código de identificación para el paciente específico que ha experiementado el evento adverso. Si usted no está seguro por favor comuníquese con su contacto de AstraZeneca

Información de contacto

Demografía

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Altura

Peso

Altura

Peso

Última fecha menstrual
Fecha de parto

Profesional de la Salud

Detalles del Profesional de la Salud

Información de contacto del profesional de la salud

Proporcione al menos un método de contacto

Medicamento/Dispositivo relacionado con el evento adverso

Por favor agregue cada medicamento/dispositivo de manera separada utilizando el botón de Añadir medicamento/Dispositivo

Fecha de caducidad

Please refer to the indications and usage described in the Japanese product information when entering the reason for taking the medication.

Fechas de medicamentos

Fecha de inicio

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Fecha de finalización

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Detalles de la vacunación

Dosis 1

Fecha de expiración

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Fecha de administración

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Dosis 1

Dosis 2

Centro de vacunación

Información adicional sobre el paciente

Completar solo para informes relacionados con el Departamento de Defensa (DoD) de EE. UU

Dosis 1

Dosis 2

Información del evento

Haga una lista de eventos adversos individuales con el botón "Añadir un evento".

Si la información del evento adverso informada excede la cantidad de caracteres, incluya la información restante en el cuadro de texto libre (Relación entre medicamento y evento) a continuación.

Fechas en que ocurrió este evento

Fecha de inicio

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Fecha de finalización

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Duración del evento
Este campo es obligatorio

Seleccione los criterios aplicables para este evento

Seleccione todos los que correspondan, deje en blanco si ninguno es aplicable

Pour les Collaborateurs AstraZeneca / Prestataires AstraZeneca:

sélectionner si applicable le ou les critère(s) de gravité tel que rapporté par le notificateur, sans interprétation de votre part.

Sélectionner tous les critères applicables (laisser vide si non applicable)

Puede requerir intervención médico/quirúrgica para prevenir la muerte, discapacidad, anomalía congénita o defecto de nacimiento.

Detalles de la muerte

Fecha de fallecimiento

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Hospitalización

Fecha de admisión

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Fecha de alta hospitalaria

Si se desconoce la fecha exacta, introduzca el mes y el año o el año.

Relación Evento-Medicamento

Por favor, proporcione detalles si considera que algún medicamento/ dispositivo y un evento adverso están asociados.

Please change on the Product page if this is incorrect

Seleccione una opción

Seleccione una opción

¿Cuál(es) evento (s) adverso (s) cree que está(n) asociado(s) a este medicamento/dispositivo?*

Su consulta médica

Fecha de vencimiento al cliente

Queja de calidad del producto

Fecha de caducidad

Las investigaciones de vía rápida son reservadas los casos extremadamente serios de quejas de calidad de producto que tienen el potencial de causar daño al paciente o que requieran una rápida notificación a las autoridades regulatorias.

Fecha de inicio del defecto

- Describir la naturaleza y los detalles de la reclamación y cómo lo identificó.

- ¿Cuándo y durante cuánto tiempo experimentó el problema con el producto?

- ¿Se ha producido el problema de calidad antes, durante o después del uso del producto?

Si hay una muestra disponible, manténgalo durante 21 días a partir de hoy. AstraZeneca puede solicitar la muestra como parte de nuestra investigación.

Dirección a donde la muestra va a ser devuelta

Por favor ayúdenos a entender los detalles de su queja al contestar las siguientes preguntas*

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Device Appearance, Cosmetic damage

Device Appearance, Foreign Matter

Device Appearance, Plunger Rod, Stopper, Needle Guard, Syringe, Finger Flange, Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Plunger Rod/Stopper

Attachment/Detachment Issue Syringe Plunger Rod back out

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Needle Cover

Attachment/Detachment Issue Finger Flange

Attachment/Detachment Issue Needle Guard

B/M/D Plunger Rod

B/M/D Finger Flange

B/M/D Needle Guard

B/M/D Needle Cover

B/M/D Stopper

B/M/D Syringe

Device doesn’t function

Incorrect Dosing administered: Incorrect Dose

Incorrect Dosing administered: Incomplete dose

Device Label Missing/Damaged: Missing Label

Device Label Missing/Damaged: Unreadable Label

Device Label Missing/Damaged: Flawed Label

Device Label Missing/Damaged: Damaged Label

Fluid present after use

Fluid present during set up

Fluid present from a component: Needle Cover

Fluid present from a component: Syringe

Fluid present from a component: Stopper

Fluid present from a component: Unspecified

Device Missing Item/Needle Cover

Device Missing Item/Plunger Rod

Device Missing Item/Needle Guard

Device Missing Item/Finger Flange

Device Missing Item/Syringe

Needle Cover Damage

Needle Cover Difficult to Remove

Needle Clogged

Damaged Needle/Unspecified

Damaged Needle/Dull

Damaged Needle/Bent

Damaged Needle/Tip flat or not beveled

Damaged Needle/Needle detached/broke off

Damaged Needle/Needle missing

Needle Guard deployed early/ during carton opening

Needle Guard deployed early/ upon arrival

Needle Guard deployed early/removal from package

Needle Guard deployed early/removal of Needle Cover

Needle Guard deployed late

Needle Guard undeployed

Unable to administer/No dose

Unable to administer/No drug coming out

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton

Pack Broken/Malformed/Damaged- TES

Broken/Malformed/Damaged- Tray

Pack Broken/Malformed/Damaged- Carton Dirty

Foreign Matter in the packaging

Instructions Difficult to Understand

Literature Missing/Damaged: Missing Literature

Literature Missing/Damaged: Damaged Literature

Missing Text/IFU

Incorrect text/IFU

Missing Text/PI

Incorrect text/PI

Pack Artwork:Missing Text/Carton

Pack Artwork:Incorrect text/Carton

Missing Pack Item/APFS

Missing Pack Item/Tray

Pack Mix Up/Lot numbers

Pack Mix Up/Lliterature

Pack Printing/Flawed text

Pack Printing/missing text

Pack Printing/unreadable text

Product Appearance/Air Bubbles

Product Appearance/Cloudiness

Product Appearance/Discoloration

Consistency/Solubility

Foreign matter inside the syringe

Different/wrong looking APFS

Incorrect color of Plunger Rod

Incorrect color of Needle Guard

Incorrect color of Finger Flange

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Different/wrong looking APFS

Odor/Taste/Drug

Odor/Taste/Package Components

Pack/Other

Medical/Adverse Event

Medical/Product Tag Alert

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Appearance, Packaging

Appearance, Device

Appearance, Drug

Warm Product

Missing Pack Item

Needle Damage/Malfunction

Activation prior to injection at cap removal

Activation prior to opening carton

Activation prior to injection, other

Slow Injection

Medication expels while holding down the device

Device lifts up or is lifted up before injection is complete

Injection starts or continues after lifting up device

Unable to insert needle into the skin

Medication observed at injection site after lifting up

No Click Heard

Gracias por ayudarnos a comprender mejor los detalles.

Proporcione información sobre el defecto en la sección "Cuéntenos sobre su queja".

¿A qué dirección se puede enviar la carta de reconocimiento de PQC?

Si el reportero ha dado su consentimiento para ser contactado, AstraZeneca podrá ponerse en contacto con él para solicitarle más información a través de un correo electrónico cifrado enviado mediante la herramienta Mimecast.